Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LINEZOLID 2 mg/ml
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
J01XX08
LINEZOLID 2 mg/ml
Oplossing voor infusie
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Linezolid
Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
ZYVO 2INF 130 NL PIL 28Mar2024 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZYVOXID 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zyvoxid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYVOXID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Zyvoxid is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de groei van bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat Zyvoxid geschikt is om uw infectie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken medicijnen gebruikt die bekend staan als monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze medicijnen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. • U geeft borstvoeding. De reden hiervoor is dat Zyvoxid in de moedermelk terechtkomt en invloed kan hebben op uw baby. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige Przeczytaj cały dokument
ZYVO 2INF 118 NL SmPC 05Dec2022 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zyvoxid 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een milliliter oplossing voor infusie bevat 2 mg linezolid. De 300 ml infuuszakken bevatten 600 mg linezolid. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 300 ml bevat ook 13,7 g glucose en 114 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing met een pH-bereik van 4,4-5,2. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nosocomiale pneumonie Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten het ziekenhuis verworven pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of Zyvoxid een passende behandeling is, dienen de resultaten van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van resistentie van grampositieve bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek 5.1 voor de passende organismen). Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Specifieke behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen dient gelijktijdig te worden gestart als de aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed. Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4) Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van gecompliceerde huid- en weke delen infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie wordt veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Linezolid dient uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met gecompliceerde huid- en weke delen infecties bij een bewezen of vermoede gelijktijdige infectie met gramnegatieve p Przeczytaj cały dokument