Zyvoxid 2 mg/ml, oplossing voor infusie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LINEZOLID 2 mg/ml

Disponible desde:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID 2 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

ZYVO 2INF 130 NL PIL 28Mar2024
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYVOXID 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyvoxid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYVOXID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zyvoxid is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de
groei van bepaalde bacteriën die
infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
longontsteking en bepaalde huidinfecties
of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat Zyvoxid geschikt
is om uw infectie te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
•
U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken medicijnen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s, bijvoorbeeld
fenelzine, isocarboxazide, selegiline,
moclobemide). Deze medicijnen kunnen worden gebruikt voor de
behandeling van depressie of de
ziekte van Parkinson.
•
U geeft borstvoeding. De reden hiervoor is dat Zyvoxid in de
moedermelk terechtkomt en invloed kan
hebben op uw baby.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige

Ficha técnica

ZYVO 2INF 118 NL SmPC 05Dec2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyvoxid 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een milliliter oplossing voor infusie bevat 2 mg linezolid. De 300 ml
infuuszakken bevatten 600 mg
linezolid.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 300 ml bevat ook 13,7 g glucose en 114 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing met een pH-bereik van
4,4-5,2.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten
het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of Zyvoxid een passende
behandeling is, dienen de resultaten
van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve
bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden
genomen (zie rubriek 5.1 voor de
passende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen dient gelijktijdig
te worden gestart als de
aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt
vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat
de infectie wordt veroorzaakt
door gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid
dient uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met
gecompliceerde huid- en weke delen infecties
bij een bewezen of vermoede gelijktijdige infectie met gramnegatieve
p