ZOVIRAX 200MG Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

4127 ACIKLOVIR

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

4127 ACIKLOVIR

Dawkowanie:

200MG

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

ACIKLOVIR

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0237620 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013703 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011041 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011055 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-05-17

Ulotka dla pacjenta

1/5
SP.ZN. SUKLS243414/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOVIRAX 200 MG TABLETY
ZOVIRAX 400 MG TABLETY
ZOVIRAX 800 MG TABLETY
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Zovirax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax užívat
3.
Jak se Zovirax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Zovirax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOVIRAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zovirax obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do skupiny
léčiv, která se nazývají antivirotika.
Účinkuje tak, že zastavuje růst některých virů.
Zovirax lze užít:
•
k léčbě planých neštovic a pásového oparu; u pásového oparu
pomáhá také snížit bolest nervů,
která se vyskytuje po vymizení vyrážky;
•
k léčbě oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí
způsobených virem _herpes simplex_;
•
k prevenci návratu oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí
způsobených virem _herpes _
_simplex_;
•
k prevenci infekce virem _herpes_ u osob, jejichž imunitní systém
je oslaben, což vede k tomu, že
jejich tělo je oslabeno pro boj s infekcemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOVIRAX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ZOVIRAX
•
jest

Charakterystyka produktu

1/11
SP.ZN.SUKLS165322/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zovirax 200 mg tablety
Zovirax 400 mg tablety
Zovirax 800 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 200 mg.
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 400 mg.
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 800 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy (u síly
200 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Zovirax 200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné
straně vyraženo GXCL3.
Zovirax 400 mg: bílé tablety tvaru nepravidelného šestiúhelníku,
na jedné straně vyraženo GXCM1.
Zovirax 800 mg: bílé, oválné, bikonvexní tablety, na jedné
straně vyraženo GXCX5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUT
ICKÉ INDIKACE
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě
infekcí kůže a sliznic vyvolaných virem _herpes _
_simplex_, včetně primární a recidivující genitální
herpetické infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto
virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem
u imunokompromitovaných dětí).
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k supresi
recidivujících infekcí (prevence recidiv)
vyvolaných virem _herpes simplex_ u imunokompetentních pacientů.
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k profylaxi
infekcí vyvolaných virem _herpes simplex_
u imunokompromitovaných pacientů.
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě
infekcí vyvolaných virem _varicella zoster _(plané
neštovice) a _herpes zoster _(pásový opar). Studie prokázaly, že
včasné zahájení léčby pásového oparu
aciklovirem má pozitivní efekt na bolest a může snížit incidenci
postherpetické neuralgie.
Aciklovir je indikován k léčbě pacientů těžce
imunokompromitovaných, zejména v pokročilém stadiu
onemocnění HIV (CD4+ méně než 200/mm
3
, včetně pacientů s AIDS nebo těžké ARC) nebo po
transplantaci kostní dřeně. Klinické studie prokáz