País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0237620 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013703 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011041 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011055 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS243414/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOVIRAX 200 MG TABLETY ZOVIRAX 400 MG TABLETY ZOVIRAX 800 MG TABLETY aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Zovirax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax užívat 3. Jak se Zovirax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Zovirax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZOVIRAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zovirax obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do skupiny léčiv, která se nazývají antivirotika. Účinkuje tak, že zastavuje růst některých virů. Zovirax lze užít: • k léčbě planých neštovic a pásového oparu; u pásového oparu pomáhá také snížit bolest nervů, která se vyskytuje po vymizení vyrážky; • k léčbě oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí způsobených virem _herpes simplex_; • k prevenci návratu oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí způsobených virem _herpes _ _simplex_; • k prevenci infekce virem _herpes_ u osob, jejichž imunitní systém je oslaben, což vede k tomu, že jejich tělo je oslabeno pro boj s infekcemi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOVIRAX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZOVIRAX • jest Llegiu el document complet
1/11 SP.ZN.SUKLS165322/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zovirax 200 mg tablety Zovirax 400 mg tablety Zovirax 800 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aciclovirum 200 mg. Jedna tableta obsahuje aciclovirum 400 mg. Jedna tableta obsahuje aciclovirum 800 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy (u síly 200 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Zovirax 200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo GXCL3. Zovirax 400 mg: bílé tablety tvaru nepravidelného šestiúhelníku, na jedné straně vyraženo GXCM1. Zovirax 800 mg: bílé, oválné, bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo GXCX5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUT ICKÉ INDIKACE Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě infekcí kůže a sliznic vyvolaných virem _herpes _ _simplex_, včetně primární a recidivující genitální herpetické infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u imunokompromitovaných dětí). Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k supresi recidivujících infekcí (prevence recidiv) vyvolaných virem _herpes simplex_ u imunokompetentních pacientů. Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k profylaxi infekcí vyvolaných virem _herpes simplex_ u imunokompromitovaných pacientů. Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě infekcí vyvolaných virem _varicella zoster _(plané neštovice) a _herpes zoster _(pásový opar). Studie prokázaly, že včasné zahájení léčby pásového oparu aciklovirem má pozitivní efekt na bolest a může snížit incidenci postherpetické neuralgie. Aciklovir je indikován k léčbě pacientů těžce imunokompromitovaných, zejména v pokročilém stadiu onemocnění HIV (CD4+ méně než 200/mm 3 , včetně pacientů s AIDS nebo těžké ARC) nebo po transplantaci kostní dřeně. Klinické studie prokáz Llegiu el document complet