Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zolmitriptan
AstraZeneca UK Limited
N02CC03
zolmitriptan
filmsko obložena tableta
zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
zolmitriptan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-09-30
JAZMP-II/001-20.09.2013 NAVODILO ZA UPORABO ZOMIG 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE zolmitriptan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zomig in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomig 3. Kako jemati zdravilo Zomig 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zomig 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zomig vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano zolmitriptan. Spada v skupino zdravil, imenovanih triptani. ZDRAVILO ZOMIG SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA. Simptome migrene lahko povzroča širjenje žil v glavi. Zdravilo Zomig naj bi zmanjšalo širjenje teh žil in tako pomagalo pri odpravljanju glavobola in drugi simptomov napada migrene, kot so občutek slabosti ali slabost (slabost s siljenjem na bruhanje ali bruhanje) in občutljivost na svetlobo in zvok. Zdravilo Zomig deluje le, ko se je napad migrene že začel, ne preprečuje pa pojavljanja napadov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOMIG NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOMIG: - če ste alergični na zolmitriptan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - imate visok krvni tlak. - ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim infarktom, angino pektoris (bolečine v prsih, ki jih povzroči obremenitev ali napor), Prinzmetalovo angino pektoris (bolečine v prsih, ki se pojavijo v mirovanju), ali kakšne simptome, poveza Przeczytaj cały dokument
JAZMP-II/001-20.09.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zomig 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA zolmitriptan Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Okrogle, bikonveksne, rumene filmsko obložene tablete, ki vsebujejo 2,5 mg zolmitriptana. Črka Z je natisnjena na eni strani tablet. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje glavobolov med migrenskim napadom z avro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek zdravila Zomig za zdravljenje migrenskega napada je 2,5 mg. Priporočljivo je, da se zdravilo Zomig vzame ob prvem znaku migrenskega napada, učinkuje pa tudi, če se tablete vzame v poznejši fazi. Tablete je treba pogoltniti cele z vodo. Če se simptomi migrene vrnejo v 24 urah po prvem odzivu, se lahko ponovno vzame odmerek, toda ne prej kot 2 uri po prvem odmerku. Če prvi odmerek pri bolniku nima učinka, ni verjetno, da bi drugi odmerek pri istem napadu pomagal. Če 2,5-mg odmerek pri bolniku nima ustreznega učinka, je treba pri naslednjih napadih razmisliti o uporabi 5-mg odmerka. Skupni dnevni odmerek zdravila Zomig ne sme preseči 10 mg. Zdravila Zomig se ne sme vzeti več kakor dvakrat v 24 urah. Zdravilo Zomig ni indicirano za profilaktično zdravljenje migrene. JAZMP-II/001-20.09.2013 2 UPORABA PRI OTROCIH (MLAJŠIH OD 12 LET) Varnost in učinkovitost zolmitriptana pri otrocih nista bila raziskana. Uporaba zdravila Zomig pri otrocih zato ni priporočljiva. MLADOSTNIKI (STARI OD 12 DO 17 LET) V placebo kontrolirani klinični študiji na bolnikih, starih od 12 do 17 let, ni bila dokazana učinkovitost zdravila Zomig. Zato uporaba zdravila Zomig pri mladostnikih ni priporočljiva._ _ UPORABA PRI BOLNIKIH, STAREJŠIH OD 65 LET Varnost in učinkovitost zolmitriptana pri posameznikih, s Przeczytaj cały dokument