Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM HEMIHIDRATO
LABORATORIO STADA S.L.
N05CF02
ZOLPIDEM HEMIHYDRATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM HEMIHIDRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/03/2001 Comercializado - ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/03/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-03-30
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Zolpidem tartrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zolpidem Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Stada 3. Cómo tomar Zolpidem Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolpidem Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem Stada es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. Zolpidem se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en pacientes de más de 18 años de edad, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. Zolpidem está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM STADA NO TOME ZOLPIDEM STADA - Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece dificultades respiratorias agudas y Przeczytaj cały dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem tartrato. Excipientes con efecto conocido: 72,31 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos, oblongos, con cantos redondeados y ranurados por una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente. Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados solamente cuando la alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado inmediatamente antes de acostarse. Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado de zolpidem. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período máximo de tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4). Posología GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria efica Przeczytaj cały dokument