ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLPIDEM HEMIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM HEMIHYDRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ZOLPIDEM HEMIHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zolpidem

Resumen del producto:

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/03/2001 Comercializado - ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/03/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-03-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zolpidem Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Stada
3. Cómo tomar Zolpidem Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolpidem Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Stada es un hipnótico que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como análogos a las
benzodiazepinas.
Zolpidem se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
pacientes de más de 18 años de edad, en
situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando
ansiedad grave.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Zolpidem está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y
para todas las formas de insomnio,
especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un despertar
prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM STADA
NO TOME ZOLPIDEM STADA
-
Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece dificultades respiratorias agudas y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
tartrato.
Excipientes con efecto conocido: 72,31 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, oblongos, con cantos redondeados y ranurados por
una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que
el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el
paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse.
Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso
prolongado de zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar desde
unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Posología
GENERAL:
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria efica