Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N05CF02
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) (22790) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLPIDEM PUREN 10 MG FILMTABLETTEN Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem PUREN beachten? 3. Wie ist Zolpidem PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Benzodiazepin-ähnliche Stoffe bezeichnet werden. Zolpidem PUREN Filmtabletten sind Schlafmittel (Hypnotika), die auf Grund ihrer Wirkung auf das Gehirn zu Schläfrigkeit führen. Zolpidem PUREN wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen angewendet, nur wenn es sich um eine schwerwiegende oder beeinträchtigende Schlafstörung handelt, die eine unzumutbare Belastung für den Patienten darstellt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM PUREN BEACHTEN? ZOLPIDEM PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwellungen des Gesichtes, der Lipp Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem PUREN 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 87,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis grauweiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und der Prägung „80“ mit einer Kerblinie zwischen „8“ und „0“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zolpidem PUREN ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Stoffe sind nur für eine Behandlung indiziert, wenn es sich um eine schwerwiegende oder beeinträchtigende Schlafstörung handelt, die eine unzumutbare Belastung für den Patienten darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Behandlungsdauer Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen liegt sie im Bereich von einigen Tagen bis zu 2 Wochen und maximal, einschließlich der Absetzphase, bei 4 Wochen. Die Absetzphase sollte individuell angepasst werden. Wie bei allen Hypnotika, wird eine Langzeitanwendung nicht empfohlen, und die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen nicht überschreiten. In bestimmten Situationen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungszeit hinaus erforderlich sein; diese sollte nicht ohne eine erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Dosierung _Erwachsene _ Zolpidem wirkt rasch und sollte deshalb kurz vor dem Schlafengehen oder ins zu Bett gehen eingenommen werden. Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirk Przeczytaj cały dokument