ZOLOFT

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Dostępny od:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDEPRESSIVOS

Podsumowanie produktu:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004350018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1211004350026 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004350034 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004350042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211004350050 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004350069 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004350077 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004350085 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Cancelado/Caduco

Data autoryzacji:

2017-09-25

Ulotka dla pacjenta

ZOLOFT
® (CLORIDRATO DE SERTRALINA)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
LL-PLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VP
15/Jul/2019
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zoloft®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LL-PLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VP
15/Jul/2019
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto nos
seguintes tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania;
transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia
social ou transtorno de ansiedade social e;
sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno
disfórico pré-menstrual.
Zoloft® é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos
de idade no transtorno obsessivo compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zoloft®
age
sobre
uma
substância
encontrada
no
cérebro,
chamada
de
serotonina,
aumentando
sua
disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e
ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é
indicado.
Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar
melhora clínica pode variar e depende

Charakterystyka produktu

ZOLOFT
® (CLORIDRATO DE SERTRALINA)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
LLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VPS
15/Jul/2019
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zoloft®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VPS
15/Jul/2019
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zoloft® (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado
no tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
Zoloft® é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Zoloft® também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança
e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satis