देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE SERTRALINA
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE
ANTIDEPRESSIVOS
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004350018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1211004350026 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004350034 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004350042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211004350050 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004350069 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004350077 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004350085 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2017-09-25
ZOLOFT ® (CLORIDRATO DE SERTRALINA) WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50 MG E 100 MG LL-PLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VP 15/Jul/2019 1 ZOLOFT® CLORIDRATO DE SERTRALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoloft® NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina APRESENTAÇÕES Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos. Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg ou 100 mg de sertralina base, respectivamente. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e polissorbato 80) e Opadry® transparente (hipromelose, macrogol). LL-PLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VP 15/Jul/2019 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto nos seguintes tratamentos: sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania; transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno de ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. Zoloft® é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos de idade no transtorno obsessivo compulsivo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Zoloft® age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado. Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZOLOFT ® (CLORIDRATO DE SERTRALINA) WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50 MG E 100 MG LLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VPS 15/Jul/2019 1 ZOLOFT® CLORIDRATO DE SERTRALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoloft® NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina APRESENTAÇÕES Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos. Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg ou 100 mg de sertralina base, respectivamente. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e polissorbato 80) e Opadry® transparente (hipromelose, macrogol). LLD_Bra_CDSv23.0_09Jul2019_v1_ZFTCOR_27_VPS 15/Jul/2019 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Zoloft® (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com Zoloft® é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na recorrência de outros episódios depressivos. Zoloft® também é indicado para o tratamento dos seguintes transtornos: - Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória, a sertralina mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até 2 anos de duração. - Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade. - Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após resposta satis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें