Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLMITRIPTAN
Rivopharm Limited
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
smeltetabletter
Markedsført
2010-12-02
1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM 2,5 MG OG 5 MG SMELTETABLETTER ZOLMITRIPTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Zolmitriptan Rivopharm til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Rivopharm 3. Sådan skal du tage Zolmitriptan Rivopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Zolmitriptan Rivopharm indeholder zolmitriptan og tilhører en gruppe medicin, som kaldes for triptaner. Zolmitriptan Rivopharm anvendes til behandling af migræne. Migrænesymptomer kan skyldes en udvidelse af blodkarrene i hovedet. Zolmitriptan Rivopharm menes at reducere udvidelsen af disse blodkar. Dette er med til at fjerne hovedpinen og andre symptomer ved et migræneanfald, som f.eks. utilpashed (kvalme og opkastning) og overfølsomhed over for lys og lyd. Zolmitriptan Rivopharm virker kun, når et migræneanfald er begyndt. Zolmitriptan Rivopharm vil ikke forhindre et anfald. Lægen kan have givet dig Zolmitriptan Rivopharm for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2/8 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZOLMITRI Przeczytaj cały dokument
15. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOLMITRIPTAN SMELT ”RIVOPHARM”, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25755 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zolmitriptan Smelt ”Rivopharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan. Hver 5 mg smeltetablet indeholder 5 mg zolmitriptan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 4 mg aspartam. Hver 5 mg smeltetablet indeholder 8 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 2,5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 7,5 mm. 5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 9,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af migræne med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis zolmitriptan til behandling af et migræneanfald er 2,5 mg. Det tilrådes, at zolmitriptan tages tidligst muligt efter migrænens indtræden, men lægemidlet er også effektivt, hvis det tages på et senere tidspunkt. _dk_hum_42763_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Hvis migrænesymptomerne vender tilbage inden for 24 timer efter initial respons, kan der tages endnu en dosis. Hvis en ny dosis er nødvendig, bør den ikke tages inden for 2 timer efter den første dosis. Hvis patienten ikke reagerer på den første dosis, er det usandsynligt, at en ekstra dosis vil kunne afhjælpe det samme anfald. Hvis patienten ikke opnår tilstrækkelig lindring ved doser på 2,5 mg, kan det overvejes at indgive doser på 5 mg zolmitriptan ved efterfølgende anfald. Den totale dagsdosis bør ikke overskride 10 mg. Man bør ikke tage mere end 2 doser zolmitriptan inden for en 24-timers periode. Zolmitriptan er ikke indiceret til profylakse af migræne. Pædiatrisk population _Børn (under 12 år)_ Zolmitriptans sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke undersøgt. Zolmitriptan anbefales derfor ikke til børn. _Unge (mellem 12 og 17 år)_ Virkningen af zolmitriptan er ikke påvist i en place Przeczytaj cały dokument