Zolmitriptan "Rivopharm" 2,5 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOLMITRIPTAN

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

zolmitriptan

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-12-02

Indlægsseddel

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM
2,5 MG OG 5 MG SMELTETABLETTER
ZOLMITRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Zolmitriptan Rivopharm til dig personligt. Lad
derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv
om de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Zolmitriptan Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Zolmitriptan Rivopharm indeholder zolmitriptan og tilhører en gruppe
medicin,
som kaldes for triptaner.
Zolmitriptan Rivopharm anvendes til behandling af migræne.
Migrænesymptomer kan skyldes en udvidelse af blodkarrene i hovedet.
Zolmitriptan Rivopharm menes at reducere udvidelsen af disse blodkar.
Dette
er med til at fjerne hovedpinen og andre symptomer ved et
migræneanfald,
som f.eks. utilpashed (kvalme og opkastning) og overfølsomhed over
for lys
og lyd.
Zolmitriptan Rivopharm virker kun, når et migræneanfald er begyndt.
Zolmitriptan Rivopharm vil ikke forhindre et anfald.
Lægen kan have givet dig Zolmitriptan Rivopharm for noget andet.
Følg altid
lægens anvisning.
2/8
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOLMITRIPTAN
RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLMITRI

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLMITRIPTAN SMELT ”RIVOPHARM”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25755
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan Smelt ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 5 mg zolmitriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 4 mg aspartam.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 8 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
2,5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 7,5 mm.
5 mg: Hvide, runde og flade tabletter med en diameter på 9,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræne med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis zolmitriptan til behandling af et migræneanfald
er 2,5 mg. Det
tilrådes, at zolmitriptan tages tidligst muligt efter migrænens
indtræden, men lægemidlet er
også effektivt, hvis det tages på et senere tidspunkt.
_dk_hum_42763_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis migrænesymptomerne vender tilbage inden for 24 timer efter
initial respons, kan der
tages endnu en dosis. Hvis en ny dosis er nødvendig, bør den ikke
tages inden for 2 timer
efter den første dosis. Hvis patienten ikke reagerer på den første
dosis, er det usandsynligt,
at en ekstra dosis vil kunne afhjælpe det samme anfald.
Hvis patienten ikke opnår tilstrækkelig lindring ved doser på 2,5
mg, kan det overvejes at
indgive doser på 5 mg zolmitriptan ved efterfølgende anfald.
Den totale dagsdosis bør ikke overskride 10 mg. Man bør ikke tage
mere end 2 doser
zolmitriptan inden for en 24-timers periode.
Zolmitriptan er ikke indiceret til profylakse af migræne.
Pædiatrisk population
_Børn (under 12 år)_
Zolmitriptans sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke
undersøgt.
Zolmitriptan anbefales derfor ikke til børn.
_Unge (mellem 12 og 17 år)_
Virkningen af zolmitriptan er ikke påvist i en place