ZOLEDRONIC ACID - A Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Dostępny od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kod ATC:

M05BA08

INN (International Nazwa):

ZOLEDRONIC ACID

Dawkowanie:

5MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

100ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2019-08-01

Charakterystyka produktu

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_Zoledronic Acid - A _
_Page 1 de 68 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZOLEDRONIC ACID - A
(injection d’acide zolédronique)
Solution à 5 mg/100 mL pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision:
4 juillet 2017
Numéro de contrôle: 205813
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_Zoledronic Acid - A _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
28
SURDOSAGE...................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 30
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
33
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 35
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................