Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
M05BA08
ZOLEDRONIC ACID
5MG
Solution
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG
Intraveineuse
100ML
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2019-08-01
_ _ _Zoledronic Acid - A _ _Page 1 de 68 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ZOLEDRONIC ACID - A (injection d’acide zolédronique) Solution à 5 mg/100 mL pour perfusion intraveineuse Régulateur du métabolisme osseux Sandoz Canada Inc. 145 Jules-Léger Boucherville, Quebec J4B 7K8 Date de révision: 4 juillet 2017 Numéro de contrôle: 205813 _ _ _Zoledronic Acid - A _ _Page 2 de 68 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 26 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 28 SURDOSAGE................................................................................................................... 30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 30 STABILITÉ ET CONSERVATION ................................................................................ 33 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION.............................................. 34 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 34 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 35 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 35 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο