Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Goséréline - Eq. Goséréline 10,8 mg
AstraZeneca SA-NV
L02AE03
Goserelin Acetate
10,8 mg
Implant
Acétate de Goséréline
Voie sous-cutanée
Goserelin
CTI code: 179277-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016759 - Code CNK: 1278480 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-10-23
NOTICE 04-2019 Addition Gartuna NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZOLADEX, 3,6 MG, IMPLANT ZOLADEX LONG ACTING, 10,8 MG, IMPLANT Acétate de goséréline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Zoladex/Zoladex Long Acting et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zoladex/Zoladex Long Acting 3. Comment utiliser Zoladex/Zoladex Long Acting 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zoladex/Zoladex Long Acting 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZOLADEX/ZOLADEX LONG ACTING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zoladex ou Zoladex Long Acting sont des agonistes de la LHRH et appartiennent au groupe des traitements anti-hormonaux. Ils agissent sur certains taux d’hormones. Zoladex est indiqué dans : - le traitement du cancer du sein chez la femme ; - le traitement de la prolifération de la muqueuse de l’utérus (endométriose) chez la femme ; - le traitement de tumeurs bénignes dans l’utérus (fibromes utérins) chez la femme ; - la réduction de la muqueuse de l’utérus (endomètre) chez la femme ; - le traitement du cancer de la prostate chez l’homme. Zoladex Long Acting est indiqué dans : - le traitement de la prolifération de la muqueuse de l’utérus (endométriose) chez la femme ; - le traite Przeczytaj cały dokument
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 08-2018 Address change 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLADEX, 3,6 mg, implant ZOLADEX Long Acting, 10,8 mg, implant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ZOLADEX contient de l’acétate de goséréline équivalent à 3,6 mg de peptide base. ZOLADEX Long Acting contient de l’acétate de goséréline équivalent à 10,8 mg de peptide base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Implant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ZOLADEX 1) Traitement hormonal palliatif du cancer avancé de la prostate (stades III et IV). 2) Diminution de la taille de la tumeur en vue d’une prostato-vésiculectomie totale radicale curative (stades T 2 N 1-2 M 0 et T 3 N 0-2 M 0 ou B 2 -C). 3) Traitement du cancer du sein avancé et traitement alternatif à une chimiothérapie adjuvante en cas de cancer du sein au stade précoce chez des femmes pré- et périménopausées susceptibles de bénéficier d’un traitement hormonal. On n’a pas encore démontré le bénéfice d’une castration induite par des analogues de la LHRH pendant ou après une chimiothérapie. 4) Traitement de l’endométriose. ZOLADEX permet de juguler les symptômes y compris la douleur. ZOLADEX réduit le nombre et les dimensions des foyers d’endométriose. La durée du traitement est de 6 mois maximum. 5) Traitement des fibromes utérins. ZOLADEX fait régresser la taille des tumeurs, favorise l’amélioration de l’état anémique et soulage les symptômes y compris la douleur. ZOLADEX peut être administré au cours de la période précédant une intervention chirurgicale ; ZOLADEX peut ainsi simplifier la technique opératoire et limiter les hémorragies. La durée du traitement est de 3 mois maximum. 6) Réduction de la taille de l’endomètre : en vue de la préparation d’une ablation de l’endomètre, ZOLADEX réduit celui-ci, ce qui augmenterait l’efficacité de la résection endométriale et faciliterait l’examen endoscopique. Néan Przeczytaj cały dokument