Zipion

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Pioglitazonas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

A10BG03

INN (International Nazwa):

Pioglitazonas

Dawkowanie:

30 mg; 15 mg; 45 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Pioglitazone

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2012-03-07

Ulotka dla pacjenta

ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37, Praha 10
Tšehhi Vabariik/ Čehijas Republika/ Čekija
ZIPION 15 MG
ZIPION
15 MG
11030011615
31x118x47
1711
Partii nr/
Sērija/
Serija:
Pioglitazonum
Suukaudne./ Iekšķīgai lietošanai./ Vartoti per burną.
ZIPION
15 MG
28
TABLETID/ TABLETES/ TABLETĖS
TABLETTI/
TABLETES/ TABLETĖS
TABLETID/
TABLETES/ TABLETĖS
Kõlblik kuni/
Derīgs līdz/
Tinka iki:
28
tabletti/
tabletes/
tabletės
|EE| Iga tablett sisaldab 15 mg
pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainfot
vt pakendi infolehest.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi
infolehte. Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest
kaitstult. Retseptiravim.
Müügiloa nr: 775712
|LV| Viena tablete satur 15 mg
pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
Satur laktozes monohidrātu. Sīkāku
informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju. Uzglabāt bērniem
nepieejamā un neredzamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no
mitruma.
Recepšu zāles.
Reģistrācijas nr.: 12-0082
|LT| Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg
pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25° C
temperatūroje, gamintojo pakuotėje,
kad preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/12/2834/002
18.19
21.22
52.53
54.55
56.57
PANTONE 339
PANTONE 397
PANTONE 2727
BLACK
PANTONE 116
NO VARNISH AREA
PM TYPE:
BOX
SIZE:
31X118X47 ± 0.5 MM
TECHNICAL DRAWING NUMBER:
B00180
COLORS:
NUMBER OF COLORS:
5
DESIGN:
ZENTIVA GX
TEXT: Myriad Pro., min. font size: 7 pt
OPTICAL CODE: 7
MM THICK LINE:
1,5
MM THIN LINE:
0,5
MM GAP:
1
MM
(1711) 1010110000
BRAILLE:
YES
FONT:
SDPHARMABRAILLE
TRANSCRIPT:
-
FIRST PREPARATION DATE:

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zipion 15 mg tabletės
Zipion 30 mg tabletės
Zipion 45 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 16,54 mg pioglitazono hidrochlorido,
atitinkančio 15 mg pioglitazono.
Kiekvienoje tabletėje yra 33,07 mg pioglitazono hidrochlorido,
atitinkančio 30 mg pioglitazono.
Kiekvienoje tabletėje yra 49,61 mg pioglitazono hidrochlorido,
atitinkančio 45 mg pioglitazono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Zipion 15 mg tabletėje yra 37,76 mg laktozės monohidrato.
Zipion 30 mg tabletėje yra 75,53 mg laktozės monohidrato.
Zipion 45 mg tabletėje yra 113,29 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Zipion 15 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, 5,13
mm skersmens.
Zipion 30 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, 7,05 mm
skersmens, vienoje tabletės pusėje
įrėžta „30“.
Zipion 45 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, 8,05 mm
skersmens, vienoje tabletės pusėje
įrėžta „45“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo
vaistinis preparatas gydant 2 tipo
cukrinį diabetą:
MONOTERAPIJA

suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu
gydymas dieta ir fiziniais
pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų
ar netoleravimo jų
negalima gydyti metforminu.
GYDYMAS DVIEM PER BURNĄ VARTOJAMAIS PREPARATAIS, t. y. kartu su

metforminu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo
atveju, jeigu gydymo vien
didžiausia toleruojama metformino doze metu gliukozės kiekis
kraujyje kontroliuojamas
nepakankamai;

sulfonilkarbamidu, tik tų suaugusių pacientų, kurie netoleruoja
metformino arba kuriems yra jo
vartojimo kontraindikacijų, tuo atveju, jeigu monoterapijos
didžiausia sulfonilkarbamido doze
metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nep