Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pioglitazonas
Zentiva k.s.
A10BG03
Pioglitazonas
30 mg; 15 mg; 45 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pioglitazone
Išregistruotas
2012-03-07
ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy, 102 37, Praha 10 Tšehhi Vabariik/ Čehijas Republika/ Čekija ZIPION 15 MG ZIPION 15 MG 11030011615 31x118x47 1711 Partii nr/ Sērija/ Serija: Pioglitazonum Suukaudne./ Iekšķīgai lietošanai./ Vartoti per burną. ZIPION 15 MG 28 TABLETID/ TABLETES/ TABLETĖS TABLETTI/ TABLETES/ TABLETĖS TABLETID/ TABLETES/ TABLETĖS Kõlblik kuni/ Derīgs līdz/ Tinka iki: 28 tabletti/ tabletes/ tabletės |EE| Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainfot vt pakendi infolehest. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Retseptiravim. Müügiloa nr: 775712 |LV| Viena tablete satur 15 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā). Satur laktozes monohidrātu. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Recepšu zāles. Reģistrācijas nr.: 12-0082 |LT| Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/12/2834/002 18.19 21.22 52.53 54.55 56.57 PANTONE 339 PANTONE 397 PANTONE 2727 BLACK PANTONE 116 NO VARNISH AREA PM TYPE: BOX SIZE: 31X118X47 ± 0.5 MM TECHNICAL DRAWING NUMBER: B00180 COLORS: NUMBER OF COLORS: 5 DESIGN: ZENTIVA GX TEXT: Myriad Pro., min. font size: 7 pt OPTICAL CODE: 7 MM THICK LINE: 1,5 MM THIN LINE: 0,5 MM GAP: 1 MM (1711) 1010110000 BRAILLE: YES FONT: SDPHARMABRAILLE TRANSCRIPT: - FIRST PREPARATION DATE: Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zipion 15 mg tabletės Zipion 30 mg tabletės Zipion 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 16,54 mg pioglitazono hidrochlorido, atitinkančio 15 mg pioglitazono. Kiekvienoje tabletėje yra 33,07 mg pioglitazono hidrochlorido, atitinkančio 30 mg pioglitazono. Kiekvienoje tabletėje yra 49,61 mg pioglitazono hidrochlorido, atitinkančio 45 mg pioglitazono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Zipion 15 mg tabletėje yra 37,76 mg laktozės monohidrato. Zipion 30 mg tabletėje yra 75,53 mg laktozės monohidrato. Zipion 45 mg tabletėje yra 113,29 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Zipion 15 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, 5,13 mm skersmens. Zipion 30 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, 7,05 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje įrėžta „30“. Zipion 45 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, 8,05 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje įrėžta „45“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistinis preparatas gydant 2 tipo cukrinį diabetą: MONOTERAPIJA suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu. GYDYMAS DVIEM PER BURNĄ VARTOJAMAIS PREPARATAIS, t. y. kartu su metforminu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymo vien didžiausia toleruojama metformino doze metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai; sulfonilkarbamidu, tik tų suaugusių pacientų, kurie netoleruoja metformino arba kuriems yra jo vartojimo kontraindikacijų, tuo atveju, jeigu monoterapijos didžiausia sulfonilkarbamido doze metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nep Baca dokumen lengkapnya