Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ziprazidon
PFIZER BH d.o.o.
N05AE04
ziprazidon
20 mg/1 mL
prašak i otapalo za otopinu za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 20 mg ziprasidon (u obliku ziprasidonmesilata)
1 staklena bočica sa praškom i 1 ampula sa otapalom (voda za injekciju), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2017-07-26
_ 1_ UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ ZELDOX 20 mg/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju ziprasidon Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo Uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas! ▪ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ▪ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ▪ Ovaj lijek je propisan lično Vama i dat će vam ga vaš ljekar ili medicinska sestra. ▪ Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljne ili ako uočite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovom Uputstvu, molimo Vas recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ako dobijete neku nuspojavu, razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovo se odnosi i na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja: 1. Šta je ZELDOX i za šta se koristi 2. Prije nego uzmete ZELDOX 3. Kako uzimati ZELDOX 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati ZELDOX 6. Ostale informacije 1. Šta je ZELDOX prašak i otapalo za otopinu za injekciju i za šta se koristi Lijek ZELDOX pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici. ZELDOX prašak i otapalo za otopinu za injekciju indiciran je za brzu kontrolu agitacije (tjeskobe) kod odraslih pacijenata sa šizofrenijom. To je mentalna bolest koju karakteriziraju sljedeći simptomi: da čujete, vidite ili osjetite stvari koje ne postoje,vjerujete u nešto što nije istina, postanete sumnjičavi, izbjegavate ili imate poteškoće u socijalnim odnosima, osjećate nervozu, depresiju ili tjeskobu. Zeldox injekcija primjenjuje se maksimalno tokom 3 uzastopna dana. 2. Prije nego poČnete uzimati ZELDOX prašak i otapalo za otopinu za injekciju Možda ćete hitno dobiti Zeldox injekciju tako da ćete vjerovatno ovo uputstvo pročitati tek nakon što ste dobili injekciju. Vaš ljekar će procijeniti sljedeča poglavlja, ali vi svakako pročitajte ovo uputstvo zbog sebe ukoliko budete ponovno primali injekciju Zeldoxa. Ne uzimajte ZELDOX ● ako ste alergični (preosjetljivi) na ziprasidon il Przeczytaj cały dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA _1_ 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ ZELDOX 20 mg/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju ziprasidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži 20 mg ziprasidona u obliku ziprasidon-mesilata. Nakon rastvaranja, 1ml otopine za injekciju sadrži 20 mg ziprasidona. Pomoćne tvari sa poznatim efektom: Zeldox IV sadrži manje od 1 mmola natrijuma (20mg) po dozi i zbog toga se smatra da ne sadrži natrijum. Za listu pomoćnih tvari vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju. Bijeli do prljavo-bijeli prah. Bistri, bezbojni otapalo. 4. KLINIČKI DETALJI 4.1 Terapijske indikacije Ziprasidon prašak i otapalo za otopinu za injekcije indiciran je za brzu kontrolu agitacije kod pacijenata sa šizofrenijom, u slučajevima kada oralna terapija nije adekvatna, a primjenjuje se maksimalno tokom 3 uzastopna dana. Čim to dozvoli klinička slika, liječenje ziprasidon praškom i otapalom za otopinu za injekciju se prekida, a započinje oralna terapija se ziprasidon kapsulama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje: Isključivo za intramuskularnu upotrebu. Mora se izbjegavati intravenozna primjena. Liječenje intramuskularnom formulacijom primjenjue se samo kod pacijenata kod kojih se oralni način primjene lijeka ne smatra odgovarajućim. Odrasli Preporučena doza je 10 mg, a primjenjuje se prema potrebi, do maksimalne doze od 40 mg dnevno. Doze od 10 mg mogu se davati svaka 2 sata. Nekim je pacijentima potrebna inicijalna doza od 20 mg, nakon koje se može primijeniti doza od 10 mg po isteku 4 sata. Nakon toga, svaka dva sata se mogu davati doze od 10 mg i to do maksimalno 40 mg dnevno. Nije istraživana intramuskularna primjena ziprasidona u periodu dužem od 3 uzastopna dana. Ukoliko je indicirana dugotrajna terapija, potrebno je intramuskularnu primjenu što prije zamijeniti oralnom primjenom kapsula ziprasidona u dozi do 80 mg dva puta dnevno. Stariji pacijenti Kliničko iskustvo sa intramuskularnim liječenjem starijih pacijenata ( Przeczytaj cały dokument