Zdroviprazol 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991259365; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991259358; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991260842

Status autoryzacji:

2018-09-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zdroviprazol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Zdroviprazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Zdroviprazol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zdroviprazol
3. Jak stosować Zdroviprazol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zdroviprazol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZDROVIPRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zdroviprazol w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera
substancję czynną o nazwie
omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy
protonowej”.
Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego
wydzielanego w żołądku.
Zdroviprazol jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej – kwaśne odbijanie).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w
którym wskutek tego może dojść do
rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich
objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej
wstępującego aż do gardła (

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zdroviprazol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Zdroviprazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu.
20 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocniczeo znanym działaniu:
10 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 45 mg sacharozy.
20 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 90 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Zdroviprazol 10 mg, kapsułki dojelitowe to żelatynowe kapsułki
twarde barwy różowej (wieczko
i korpus) - rozmiar 3 z nadrukiem "H" i "O1" na korpusie, wypełnione
białymi lub prawie białymi
peletkami.
Zdroviprazol 20 mg, kapsułki dojelitowe to żelatynowe kapsułki
twarde barwy czerwono-brązowej
(wieczko) i różowej (korpus) - rozmiar 2 z nadrukiem "H" i "O2" na
korpusie, wypełnione białymi lub
prawie białymi peletkami.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zdroviprazol jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego
(np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów
dorosłych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Zroviprazol (patrz punkt 5.2).
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (>65 LAT) _
U osób