Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991259365; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991259358; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991260842
2018-09-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Zdroviprazol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zdroviprazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde _Omeprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zdroviprazol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zdroviprazol 3. Jak stosować Zdroviprazol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zdroviprazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZDROVIPRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zdroviprazol w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Zdroviprazol jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśne odbijanie). Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła ( Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zdroviprazol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zdroviprazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu. Substancje pomocniczeo znanym działaniu: 10 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 45 mg sacharozy. 20 mg: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 90 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Zdroviprazol 10 mg, kapsułki dojelitowe to żelatynowe kapsułki twarde barwy różowej (wieczko i korpus) - rozmiar 3 z nadrukiem "H" i "O1" na korpusie, wypełnione białymi lub prawie białymi peletkami. Zdroviprazol 20 mg, kapsułki dojelitowe to żelatynowe kapsułki twarde barwy czerwono-brązowej (wieczko) i różowej (korpus) - rozmiar 2 z nadrukiem "H" i "O2" na korpusie, wypełnione białymi lub prawie białymi peletkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zdroviprazol jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie u dorosłych Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć. Szczególne populacje pacjentów _PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). _PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY _ Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Zroviprazol (patrz punkt 5.2). _PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (>65 LAT) _ U osób Baca dokumen lengkapnya