ZARVALOR (10+10)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

AMLODIPINE BESYLATE; ATORVASTATIN CALCIUM

Dostępny od:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. (0000011313) Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, Χα

Kod ATC:

C10BX03

INN (International Nazwa):

AMLODIPINE BESYLATE; ATORVASTATIN CALCIUM

Dawkowanie:

(10+10)MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Skład:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 13.800000 MG; 0013452338 ATORVASTATIN CALCIUM 10.870000 MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Podsumowanie produktu:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0317/002/DC; Αρ. άδειας: 4268/21-1-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803044402018 01 BTx30 (σε Al//OPA/AL/PVC Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Zarvalor 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zarvalor 10 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
_Αμλοδιπίνη / Ατορβαστατίνη _
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zarvalor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zarvalor
3.
Πώς να πάρετε το Zarvalor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zarvalor
6

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zarvalor 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zarvalor 10 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zarvalor 5 mg / 10 mg:
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
5 mg
αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg
ατορβαστατίνη (ως
atorvastatin calcium).
Zarvalor 10 mg / 10 mg:
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10 mg
αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg
ατορβαστατίνη (ως
atorvastatin calcium).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Zarvalor 5 mg / 10 mg: Οβάλ, αμφίκυρτα, λεύκα ή
σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με
διαστάσεις 4.6 mm × 9.2 mm.
Zarvalor 10 mg / 10 mg: Οβάλ, αμφίκυρτα, με
χαραγή στη μία πλευρά, ανοιχτού μπλε
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις 4.6 mm
× 9.1 mm. Η χαραγή δεν χρησιμεύει για τη
θραύση του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Zarvalor ενδείκνυται για την πρόληψη των
καρδιαγγειακών επεισοδίων σε
υπερτασικούς ασθενείς με
ταυτόχρονα τρείς παράγοντες
καρδιαγγειακού κινδ