ZARVALOR (10+10)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMLODIPINE BESYLATE; ATORVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. (0000011313) Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, Χα

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE BESYLATE; ATORVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

(10+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 13.800000 MG; 0013452338 ATORVASTATIN CALCIUM 10.870000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0317/002/DC; Αρ. άδειας: 4268/21-1-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803044402018 01 BTx30 (σε Al//OPA/AL/PVC Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Zarvalor 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zarvalor 10 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
_Αμλοδιπίνη / Ατορβαστατίνη _
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zarvalor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zarvalor
3.
Πώς να πάρετε το Zarvalor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zarvalor
6

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zarvalor 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zarvalor 10 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zarvalor 5 mg / 10 mg:
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
5 mg
αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg
ατορβαστατίνη (ως
atorvastatin calcium).
Zarvalor 10 mg / 10 mg:
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10 mg
αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg
ατορβαστατίνη (ως
atorvastatin calcium).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Zarvalor 5 mg / 10 mg: Οβάλ, αμφίκυρτα, λεύκα ή
σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με
διαστάσεις 4.6 mm × 9.2 mm.
Zarvalor 10 mg / 10 mg: Οβάλ, αμφίκυρτα, με
χαραγή στη μία πλευρά, ανοιχτού μπλε
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις 4.6 mm
× 9.1 mm. Η χαραγή δεν χρησιμεύει για τη
θραύση του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Zarvalor ενδείκνυται για την πρόληψη των
καρδιαγγειακών επεισοδίων σε
υπερτασικούς ασθενείς με
ταυτόχρονα τρείς παράγοντες
καρδιαγγειακού κινδ