Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RANITIDINUM
GLAXO WELLCOME UK LTD.
A02BA02
RANITIDINUM
150mg
COMPR. FILM.
P-6L
GLAXO WELLCOME SA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 448/2007/01-02 _Anexa 1 _ Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZANTAC 150 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de ranitidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zantac 150 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zantac 150 mg 3. Cum să utilizaţi Zantac 150 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zantac 150 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZANTAC 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zantac 150 mg aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale receptorilor H 2 . Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din stomac. Pentru adulţi (inclusiv vârstnici) Zantac se foloseşte în următoarele cazuri: - tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul vă poate prescrie Zantac în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei) - unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca ulcere, ca reacţie adversă – dacă sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie Zantac în scopul prevenirii apariţiei ulcerului - ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Zantac în scopul prevenirii hemoragiilor - tratamentul man Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 448/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zantac 150 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de clorhidrat de ranitidină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu ,,GX EC2’’ pe una din feţe 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ - Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii cu administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene - Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de afecţiuni ulceroase - Ulcer duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_ - Ulcer postoperator - Esofagita de reflux - Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian - Sindrom Zollinger-Ellison - Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere (epigastrică sau retrosternală) care are legătură cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi asociată cu afecţiunile menţionate anterior - Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres, la pacienţii cu afecţiuni grave - Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic - Profilaxia sindromului Mendelson COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 3 ŞI 18 ANI _-_ Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic. - Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de reflux şi ameliorarea simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI _Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _ - Tratamentul în crize: Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului gastric benign este de 150 mg ranitidină (un comprimat filmat Zantac 150 mg) de 2 ori pe zi sau 300 mg ranitidină Przeczytaj cały dokument