ZANTAC 150 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

RANITIDINUM

Commercializzato da:

GLAXO WELLCOME UK LTD.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

RANITIDINUM

Dosaggio:

150mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P-6L

Prodotto da:

GLAXO WELLCOME SA

Gruppo terapeutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 448/2007/01-02 _Anexa 1 _
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZANTAC 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zantac 150 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Zantac 150 mg
3.
Cum să utilizaţi Zantac 150 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zantac 150 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZANTAC 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zantac 150 mg aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale
receptorilor H
2
. Acţionează prin
reducerea cantităţii de acid din stomac.
Pentru adulţi (inclusiv vârstnici)
Zantac se foloseşte în următoarele cazuri:
- tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri
medicul vă poate prescrie Zantac în
asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea
infecţiei)
- unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca
ulcere, ca reacţie adversă – dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Zantac în scopul
prevenirii apariţiei ulcerului
- ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Zantac
în scopul prevenirii hemoragiilor
- tratamentul man

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 448/2007/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zantac 150 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de
clorhidrat de ranitidină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu
,,GX EC2’’ pe una din feţe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-
Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene
- Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv
acid acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase
- Ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
- Ulcer postoperator
- Esofagita de reflux
- Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian
- Sindrom Zollinger-Ellison
- Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere
(epigastrică sau retrosternală) care are legătură
cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi
asociată cu afecţiunile menţionate anterior
- Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave
- Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic
- Profilaxia sindromului Mendelson
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 3 ŞI 18 ANI
_-_
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic.
- Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor
bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului
gastric benign este de 150 mg
ranitidină (un comprimat filmat Zantac 150 mg) de 2 ori pe zi sau 300
mg ranitidină