Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AJ13
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
37,5MG/325MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0201612 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201606 Velikost balení: 2X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201607 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201609 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201611 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201608 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201610 Velikost balení: 40X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013390 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004264 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017929 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013395 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017926 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013394 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017924 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004263 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017927 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004266 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013392 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013391 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004265 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013396 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017923 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017925 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004260 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004261 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004262 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013393 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017928 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132871 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-09-25
1/8 sp. zn. sukls94115/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZALDIAR 37,5 MG/325 MG POTAHOVANÉ TABLETY tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍV E, NE Ž ZAČNETE TENTO PŘÍ PRAVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAH UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zaldiar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar užívat 3. Jak se přípravek Zaldiar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Zaldiar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ZALDIAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zaldiar je složený ze dvou léčivých látek proti bolesti, tramadolu a paracetamolu, které působí společně a odstraňují bolest. Přípravek Zaldiar je určen k léčbě středně těžké až těžké bolesti, jestliže Váš lékař určí, že je podání kombinace těchto léčivých látek nutné. Zaldiar je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let. 2. ČEMU MUSÍ T E VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZALDIAR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZALDIAR: - jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo j Przeczytaj cały dokument
1 sp. zn. sukls94115/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Zaldiar 37,5 mg/325 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Popis přípravku:_ _ _světle žluté podlouhlé potahované bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo logo společnosti Grünenthal, na druhé straně T5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Zaldiar je určen k symptomatické léčbě bolesti středně silné až silné intenzity. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Použití přípravku Zaldiar má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti středně silné až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz bod 5.1). Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. _Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)_ _ _ Doporučená počáteční dávka jsou 2 tablety přípravku Zaldiar (odpovídá 75 mg tramadolu a 650 mg paracetamolu). Pokud je to nutné, lze dávku zvýšit, avšak nesmí být překročena maximální celková denní dávka, která činí 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu). Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek Zaldiar nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti bolesti nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, má být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda pokračování v léčbě je nezbytné. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Zaldiar nebyla u dětí mladších 12 le Przeczytaj cały dokument