Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; IBUPROFEN;
Zambon Nederland B.V.
M01AE01
IBUPROFEN ARGININE COMPOSITION in accordance with; IBUPROFEN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: ARGININE, (L-); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; TITAANDIOXIDE (E 171);
Zafen 400 Tablet PIL FEB16 1/7 RVG 27617 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZAFEN ® 400 FILMOMHULDE TABLET IBUPROFEN LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Zafen 400 Tablet zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren binnen 7 dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg u dan uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Zafen 400 Tablet en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Zafen 400 Tablet gebruikt. 3. Hoe wordt Zafen 400 Tablet gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Zafen 400 Tablet ? 6. Aanvullende informatie. 1. WAT IS ZAFEN 400 TABLET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? HOE WERKT ZAFEN 400 TABLET? De werkzame stof in Zafen tabletten is ibuprofen dat behoort tot de groep van de zogenaamde Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) die pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende eigenschappen hebben. Bij kiespijn is een beduidende pijnverlichting waarneembaar binnen 25-30 minuten. WAARVOOR WORDT ZAFEN 400 TABLET GEBRUIKT? Zafen 400 Tablet kan gebruikt worden voor de verlichting van pijn in de volgende situaties: kiespijn hoofdpijn koorts menstruatiepijn zonder aanwijsbare oorzaak (primaire dysmenorrhoea) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK ZAFEN 400 TABLET NIET: wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen van Zafen ® 400 Tablet; wanneer u eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma-aanvallen, benauwdheid van de luchtwegen door k Przeczytaj cały dokument
Zafen 400 Tablet SPC OCT15 1/8 RVG 27617 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT ZAFEN 400 TABLET 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZAFEN® 400 TABLET, filmomhulde tabletten 400mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen (in situ formatie van l-arginine zout). Hulpstoffen: 16,7 mg saccharose / filmomhulde tablet 82,7 mg natrium / filmomhulde tablet Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, filmomhulde tabletten, capsulevormig, breukstreep aan één zijde. De breukstreep is alleen bedoeld om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zafen 400 Tablet kan gebruikt worden voor de symptomatische verlichting van milde tot matige pijn in de volgende situaties: kiespijn hoofdpijn koorts primaire dysmenorrhoea 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve doses voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar is de eerste dosis 400 mg, zo nodig gevolgd door 400 mg per keer elke 4 tot 6 uur; maximaal 1200 mg per etmaal. Het product is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien één tablet meer ibuprofen bevat dan aanbevolen is voor deze groep van patiënten. Wijze en duur van toediening: Voor oraal gebruik. Neem de tablet in met een glas water (200 ml). Dit product mag niet langer dan 7 dagen of in hogere doses toegediend worden zonder een arts te raadplegen. Indien de symptomen blijven bestaan of verergeren, moet de patiënt aangeraden worden een arts te raadplegen. Zafen 400 Tablet SPC OCT15 2/8 RVG 27617 Voor patiënten met een gevoelige maag wordt het aanbevolen dat Zafen 400 Tablet ingenomen wordt tezamen met voedsel. Bij patiënten met problem Przeczytaj cały dokument