Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

IBUPROFEN ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; IBUPROFEN;

Disponibbli minn:

Zambon Nederland B.V.

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

IBUPROFEN ARGININE COMPOSITION in accordance with; IBUPROFEN;

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Ibuprofen

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ARGININE, (L-); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; TITAANDIOXIDE (E 171);

Fuljett ta 'informazzjoni

Zafen 400 Tablet PIL FEB16
1/7
RVG 27617
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZAFEN
® 400 FILMOMHULDE TABLET
IBUPROFEN
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel
kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u
Zafen

400 Tablet
zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker

Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren
binnen 7 dagen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg u dan uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is
Zafen

400 Tablet
en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u
Zafen

400 Tablet
gebruikt.
3.
Hoe wordt
Zafen

400 Tablet
gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u
Zafen

400 Tablet
?
6.
Aanvullende informatie.
1.
WAT IS ZAFEN

400 TABLET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
HOE WERKT ZAFEN
 400 TABLET?
De werkzame stof in Zafen tabletten is ibuprofen dat behoort tot de
groep van de zogenaamde Non
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) die pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende eigenschappen hebben.
Bij kiespijn is een beduidende pijnverlichting waarneembaar binnen
25-30 minuten.
WAARVOOR WORDT ZAFEN
 400 TABLET GEBRUIKT?
Zafen

400 Tablet
kan gebruikt worden voor de verlichting van pijn in de volgende
situaties:

kiespijn

hoofdpijn

koorts

menstruatiepijn zonder aanwijsbare oorzaak (primaire dysmenorrhoea)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEBRUIK ZAFEN
 400 TABLET NIET:

wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of één van
de andere bestanddelen van
Zafen
®
400 Tablet;

wanneer u eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma-aanvallen,
benauwdheid van de
luchtwegen door k

Karatteristiċi tal-prodott

Zafen 400 Tablet SPC OCT15
1/8
RVG 27617
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
ZAFEN 400 TABLET
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZAFEN® 400 TABLET,
filmomhulde tabletten 400mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen (in situ formatie van
l-arginine zout).
Hulpstoffen:
16,7 mg saccharose / filmomhulde tablet
82,7 mg natrium / filmomhulde tablet
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, filmomhulde tabletten, capsulevormig, breukstreep aan één
zijde.
De breukstreep is alleen bedoeld om het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zafen 400 Tablet kan gebruikt worden voor de symptomatische
verlichting van milde tot
matige pijn in de volgende situaties:

kiespijn

hoofdpijn

koorts

primaire dysmenorrhoea
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de
laagst mogelijk effectieve doses voor de kortst mogelijke periode die
nodig is om de
symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar is de eerste dosis 400 mg,
zo nodig gevolgd
door 400 mg per keer elke 4 tot 6 uur; maximaal 1200 mg per etmaal.
Het product is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12
jaar, aangezien één tablet
meer ibuprofen bevat dan aanbevolen is voor deze groep van patiënten.
Wijze en duur van toediening:
Voor oraal gebruik.
Neem de tablet in met een glas water (200 ml).
Dit product mag niet langer dan 7 dagen of in hogere doses toegediend
worden zonder een
arts te raadplegen.
Indien de symptomen blijven bestaan of verergeren, moet de patiënt
aangeraden worden een
arts te raadplegen.
Zafen 400 Tablet SPC OCT15
2/8
RVG 27617
Voor patiënten met een gevoelige maag wordt het aanbevolen dat Zafen
400 Tablet
ingenomen wordt tezamen met voedsel.
Bij patiënten met problem