Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ketotifenhydrogenfumarat
Laboratoires Thea S.A.S.
S01GX08
ketotifen hydrogen fumarate
0,25 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2002-06-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZADITEN 0,25 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING Ketotifen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Zaditen nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zaditen 3. Sådan skal du bruge Zaditen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zaditen indeholder det aktive stof ketotifen, som er et anti-allergisk middel. Zaditen bruges til behandling af symptomer på pollenallergi i øjnene. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZADITEN BRUG IKKE ZADITEN Hvis du er allergisk over for ketotifen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Zaditen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ZADITEN Hvis du udover Zaditen behandles med andre øjenlægemidler, bør der gå mindst 5 minutter mellem behandlingerne. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette er især vigtigt, hvis du bruger medicin mod: - depression, angst og søvnforstyrrelse - allergi (f. eks. antihistaminer) BRUG AF ZADITEN SAMMEN MED MAD, DRIKKE OG ALKOHOL Zaditen kan muligvis øge virkningen Przeczytaj cały dokument
8. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR ZADITEN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zaditen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 0,345 mg ketotifen fumarat svarende til 0,25 mg ketotifen. 1 dråbe indeholder 8,5 mikrogram ketotifen fumarat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivit. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne, ældre og børn fra 3 år: En dråbe Zaditen i øjet 2 gange daglig. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning i den pædiatriske population under 3 år er ikke klarlagt. Administration Indholdet er sterilt, indtil beholderen er brudt. For at undgå kontaminering skal man undlade at berøre beholderens spids. _dk_hum_31701_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dette lægemiddel indeholder 2,6 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. dråbe. Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Linserne bør tages ud og tidligst isættes igen 15 minutter efter drypning af øjnene. Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis patienten har tørre øjne eller problemer med hornhinderne. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Hvis Zaditen øjendråber anvendes samtidig med andre lægemidler til øjet, bør der gå mindst 5 min. mellem behandlingerne. Peroral indgift af ketotifen kan forstærke effekten af CNS depressive stoffer, antihistaminer og alkohol. Skønt dette ikke er set ved brug af Zaditen øjendråber, kan muligheden for en sådan effekt ikke udelukkes. 4.6 GRAVIDITET Przeczytaj cały dokument