Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAÏNE 50 mg/g
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
D04AB01
LIDOCAÏNE 50 mg/g
Zalf
MACROGOL 1500 ; MACROGOL 3350 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1988-12-07
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XYLOCAINE® 50 MG/G ZALF Lidocaïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xylocaine 50 mg/g zalf en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de groep van middelen voor plaatselijke verdoving (lokale anesthetica). Het bevat lidocaïne, een kortwerkend lokaal anestheticum van het amide-type met een snel intredende werking. Dit middel verlicht pijn en jeuk door een verdovende werking. Dit middel kan worden toegepast bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden bij aandoeningen van de huid en slijmvliezen waarbij een branderig gevoel, pijn of jeuk voorkomt, zoals aambeien en jeuk bij de anus. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor andere plaatselijk verdovende medicijnen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? N Przeczytaj cały dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Xylocaine 50 mg/g zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne. Hulpstof met bekend effect : propyleenglycol 250 mg/g zalf Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Xylocaine 50 mg/g zalf is een witte tot lichtgrijze hydrofiele zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Xylocaine 50 mg/g zalf kan profylactisch en therapeutisch worden toegepast bij aandoeningen van de huid en slijmvliezen die met pijn, branderigheid, jeuk en andere onaangename sensaties gepaard gaan, met name pruritus ani en hemorroïden. Xylocaine 50 mg/g zalf is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Lidocaïnezalf wordt na toediening op de slijmvliezen of op de beschadigde huid geabsorbeerd. Absorptie vanuit de intacte huid is waarschijnlijk minimaal. Absorptie is het snelst na intratracheale toediening. Na het aanbrengen van lidocaïnezalf op de orale mucosa, begint de werking binnen 30 seconden tot 2 minuten. Na aanbrengen op het anale of rectale slijmvlies begint de werkzaamheid in de regel binnen 5 minuten. De duur van de analgesie bij brandende wondpijn is ongeveer 4 uur. Er wordt een effect van vertraagde afgifte en verlengde werkingsduur bij brandwonden bereikt door een gaasje over de zalf aan te brengen. Dosering Per keer bij een volwassene van ca. 70 kg 1-5 gram aanbrengen, maximaal 10 gram zalf gebruiken. Indien een maximale dosis is toegepast, dient minimaal 8 uur gewacht te worden voordat een nieuwe dosis wordt gebruikt. Per dag maximaal een halve tube (17-20 gram). Ouderen en kinderen Bij ouderen kan Xylocaine zalf zonder dosisaanpassing worden toegepast. Xylocaine zalf dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met beschadigd slijmvlies. Verzwakte of ernstig zieke patiënten, patiënten met sepsis, ernstige leveraandoeningen of hartfalen, en kinderen ouder dan 12 jaar die min Przeczytaj cały dokument