Xylocaine 50 mg/g zalf

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LIDOCAÏNE 50 mg/g

Tersedia dari:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

Kode ATC:

D04AB01

INN (Nama Internasional):

LIDOCAÏNE 50 mg/g

Bentuk farmasi:

Zalf

Komposisi:

MACROGOL 1500 ; MACROGOL 3350 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Area terapi:

Lidocaine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Tanggal Otorisasi:

1988-12-07

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE® 50 MG/G ZALF
Lidocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine 50 mg/g zalf en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep van middelen voor plaatselijke
verdoving (lokale anesthetica). Het bevat
lidocaïne, een kortwerkend lokaal anestheticum van het amide-type met
een snel intredende werking. Dit
middel verlicht pijn en jeuk door een verdovende werking.
Dit middel kan worden toegepast bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden bij aandoeningen van de huid
en slijmvliezen waarbij een branderig gevoel, pijn of jeuk voorkomt,
zoals aambeien en jeuk bij de anus.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor andere plaatselijk verdovende medicijnen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
N

Karakteristik produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Xylocaine 50 mg/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne.
Hulpstof met bekend effect : propyleenglycol 250 mg/g zalf
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 50 mg/g zalf is een witte tot lichtgrijze hydrofiele zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 50 mg/g zalf kan profylactisch en therapeutisch worden
toegepast bij aandoeningen van de huid en
slijmvliezen die met pijn, branderigheid, jeuk en andere onaangename
sensaties gepaard gaan, met name
pruritus ani en hemorroïden.
Xylocaine 50 mg/g zalf is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van alle leeftijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Lidocaïnezalf wordt na toediening op de slijmvliezen of op de
beschadigde huid geabsorbeerd. Absorptie
vanuit de intacte huid is waarschijnlijk minimaal.
Absorptie is het snelst na intratracheale toediening. Na het
aanbrengen van lidocaïnezalf op de orale mucosa,
begint de werking binnen 30 seconden tot 2 minuten. Na aanbrengen op
het anale of rectale slijmvlies begint
de werkzaamheid in de regel binnen 5 minuten.
De duur van de analgesie bij brandende wondpijn is ongeveer 4 uur. Er
wordt een effect van vertraagde afgifte
en verlengde werkingsduur bij brandwonden bereikt door een gaasje over
de zalf aan te brengen.
Dosering
Per keer bij een volwassene van ca. 70 kg 1-5 gram aanbrengen,
maximaal 10 gram zalf gebruiken. Indien een
maximale dosis is toegepast, dient minimaal 8 uur gewacht te worden
voordat een nieuwe dosis wordt gebruikt.
Per dag maximaal een halve tube (17-20 gram).
Ouderen en kinderen
Bij
ouderen
kan
Xylocaine
zalf
zonder
dosisaanpassing
worden
toegepast.
Xylocaine
zalf
dient met
voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met beschadigd
slijmvlies. Verzwakte of ernstig zieke
patiënten, patiënten met sepsis, ernstige leveraandoeningen of
hartfalen, en kinderen ouder dan 12 jaar die
min