Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
baloxavirum marboxilum
Roche Pharma (Schweiz) AG
J05AX25
baloxavirum marboxilum
Filmtabletten
baloxavirum marboxilum 40 mg, lactosum monohydricum 155.8 mg, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, Talk, Überzug: hypromellosum, Talkum, E 171, für compresso haze Endwerte. Natrium 2.26 mg.
B
Synthetika
Behandlung von Influenza, Influenza-Postexpositionsprophylaxe
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Xofluza haben?». Xofluza® Filmtabletten Was ist Xofluza und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Xofluza nicht eingenommen/angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Xofluza Vorsicht geboten? Darf Xofluza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden? Wie verwenden Sie Xofluza? Welche Nebenwirkungen kann Xofluza haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Xofluza enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Xofluza? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Xofluza haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Xofluza® Filmtabletten Roche Pharma ( Przeczytaj cały dokument
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Xofluza® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe Baloxavirum Marboxilum. Hilfsstoffe Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, talcum. Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171). Eine Filmtablette Xofluza 20 mg enthält 77,9 mg Lactose-Monohydrat und 1,13 mg Natrium. Eine Filmtablette Xofluza 40 mg enthält 155,8 mg Lactose-Monohydrat und 2,26 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Xofluza 20 mg Filmtabletten Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 20 mg Baloxavir Marboxil mit der Prägung « 772» auf der einen und «20» auf der anderen Seite. Xofluza 40 mg Filmtabletten Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 40 mg Baloxavir Marboxil mit der Prägung «BXM40» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Xofluza ist für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit unkomplizierter Influenza bestimmt, die seit maximal 48 Stunden symptomatisch und: ·ansonsten gesund sind oder ·bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung Influenza-bedingter Komplikationen besteht. Anwendungsbeschränkungen Baloxavir ist nicht zur Prophylaxe einer Influenzaerkrankung während einer Grippeepidemie indiziert da hierfür die Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht ausreichend belegt wurden. Verschreibende Ärzte und Ärztinnen sollten verfügbare Informationen zur Medikamentenempfindlichkeit von Influenzaviren und zu entsprechenden therapeutischen Effekten berücksichtigen (siehe Rubrik Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit und Resistenzüberwachung w Przeczytaj cały dokument