Ximaract 50 mg sol. inj. (pdr.) flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Céfuroxime Sodique 52,6 mg - Eq. Céfuroxime 50 mg

Dostępny od:

Bausch + Lomb Ireland

Kod ATC:

S01AA27

INN (International Nazwa):

Cefuroxime Sodium

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution injectable

Skład:

Céfuroxime Sodique 52.6 mg

Droga podania:

Voie intra-camérulaire

Dziedzina terapeutyczna:

Cefuroxime

Podsumowanie produktu:

CTI code: 498613-06 - Taille de l'emballage: 25 x 50 mg + 25 x Filter needle - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03830070472363 - Code CNK: 4424057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-04 - Taille de l'emballage: 50 mg + 1 x Filter needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-05 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg + 10 x Filter needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322104 - Code CNK: 3510781 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-03 - Taille de l'emballage: 25 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322005 - Code CNK: 3456506 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2016-06-13

Ulotka dla pacjenta

notice
09/2021
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XIMARACT 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Céfuroxime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ximaract et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ximaract
3.
Comment prendre Ximaract
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Ximaract
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XIMARACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Ximaract contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de
céfuroxime sodique) qui
appartient au groupe
D’ANTIBIOTIQUES
appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer
les bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez subir
UNE INTERVENTION CHIRURGICALE DE L’ŒIL POUR CAUSE DE
CATARACTE
(opacification du cristallin).
Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament
PAR INJECTION DANS L’ŒIL
à la fin
de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de
PRÉVENIR UNE INFECTION DE L’ŒIL
.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XIMARACT
N’UTILISEZ JAMAIS XIMARACT
si vous êtes
ALLERGIQUE
(hypersensible) à la
CÉFUROXIME
, à tout autre
ANTIBIOTIQUE DU GROUPE DES CÉPHALOSPORINE

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
092021
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ximaract 50 mg poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la céfuroxime sodique correspondant à 50
mg de céfuroxime.
Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), une
solution de 0,1 ml contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable [Poudre pour injection].
Poudre blanche à presque blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir
rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intracamérulaire. Flacon à usage unique seulement.
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir
rubrique 6.6), soit 1 mg de
céfuroxime.
NE PAS ADMINISTRER UNE DOSE SUPÉRIEURE À CELLE RECOMMANDÉE (voir
rubrique
4.9).
_Population pédiatrique_
La dose optimale et l’innocuité du Ximaract n'ont pas été
établies dans la population pédiatrique.
_Patients âgés_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale_
Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de
la céfuroxime attendu après
utilisation de Ximaract, aucun ajustement posologique n’est
nécessaire.
Mode d’administration
Ximaract doit être administré après reconstitution par injection
intraoculaire dans la chambre
antérieure de l’œil (injection intracamérulaire), par un
chirurgien ophtalmologiste dans les conditions
d’asepsie recommandées pour une chirurgie de la cataracte. Seule
une solution injectable de chlorure
de sodium à 9 mg/ml (0,9%) doit être utilisée pour reconstituer