국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Céfuroxime Sodique 52,6 mg - Eq. Céfuroxime 50 mg
Bausch + Lomb Ireland
S01AA27
Cefuroxime Sodium
50 mg
Poudre pour solution injectable
Céfuroxime Sodique 52.6 mg
Voie intra-camérulaire
Cefuroxime
CTI code: 498613-06 - Taille de l'emballage: 25 x 50 mg + 25 x Filter needle - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03830070472363 - Code CNK: 4424057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-04 - Taille de l'emballage: 50 mg + 1 x Filter needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-05 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg + 10 x Filter needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322104 - Code CNK: 3510781 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-03 - Taille de l'emballage: 25 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498613-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322005 - Code CNK: 3456506 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-06-13
notice 09/2021 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT XIMARACT 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE Céfuroxime VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ximaract et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ximaract 3. Comment prendre Ximaract 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Ximaract 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE XIMARACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Ximaract contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe D’ANTIBIOTIQUES appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections. Ce médicament sera utilisé si vous allez subir UNE INTERVENTION CHIRURGICALE DE L’ŒIL POUR CAUSE DE CATARACTE (opacification du cristallin). Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament PAR INJECTION DANS L’ŒIL à la fin de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de PRÉVENIR UNE INFECTION DE L’ŒIL . 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XIMARACT N’UTILISEZ JAMAIS XIMARACT si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la CÉFUROXIME , à tout autre ANTIBIOTIQUE DU GROUPE DES CÉPHALOSPORINE 전체 문서 읽기
Résumé des caractéristiques du produit 092021 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ximaract 50 mg poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de la céfuroxime sodique correspondant à 50 mg de céfuroxime. Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), une solution de 0,1 ml contient 1 mg de céfuroxime. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable [Poudre pour injection]. Poudre blanche à presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte (voir rubrique 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en chirurgie oculaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie intracamérulaire. Flacon à usage unique seulement. Posologie _Adultes_ La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir rubrique 6.6), soit 1 mg de céfuroxime. NE PAS ADMINISTRER UNE DOSE SUPÉRIEURE À CELLE RECOMMANDÉE (voir rubrique 4.9). _Population pédiatrique_ La dose optimale et l’innocuité du Ximaract n'ont pas été établies dans la population pédiatrique. _Patients âgés_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. _Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale_ Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de la céfuroxime attendu après utilisation de Ximaract, aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Mode d’administration Ximaract doit être administré après reconstitution par injection intraoculaire dans la chambre antérieure de l’œil (injection intracamérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste dans les conditions d’asepsie recommandées pour une chirurgie de la cataracte. Seule une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) doit être utilisée pour reconstituer 전체 문서 읽기