Xeden 200 mg comp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Enrofloxacine 200 mg

Dostępny od:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacin

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Enrofloxacine 200 mg

Droga podania:

Voie orale

Grupa terapeutyczna:

chien

Dziedzina terapeutyczna:

Enrofloxacin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 377413-02 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2975613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 377413-01 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2833945 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2010-09-07

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
XEDEN 200 MG
NOTICE
XEDEN 200 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 200 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine...................................................................200
mg
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens
(chiens âgé de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les
animaux de grande taille) pour éviter
des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en
raison d’effets antagonistes possibles.
Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de
ponte

Charakterystyka produktu

SKP – FR versie
XEDEN 200 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 200 mg comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE(S) ACTIF(S) :
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................200,0
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens
(chiens âgé de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les
animaux de grande taille) pour éviter
des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en
raison d’effets antagonistes possibles.
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au
traitement d’états cliniques ayant peu
répondu