Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 200 mg
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
Enrofloxacin
200 mg
Comprimé
Enrofloxacine 200 mg
Voie orale
chien
Enrofloxacin
CTI code: 377413-02 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2975613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 377413-01 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2833945 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-09-07
Bijsluiter – FR versie XEDEN 200 MG NOTICE XEDEN 200 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE XEDEN 200 mg comprimé pour chiens Enrofloxacine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient : Enrofloxacine...................................................................200 mg Comprimé Comprimé sécable beige en forme de trèfle. 4. INDICATION(S) Chez les chiens : - Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par _Escherichia coli_ ou _Proteus mirabilis_ . - Traitement des pyodermites superficielles et profondes. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles du développement cartilagineux. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central. Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du médicament. Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d’effets antagonistes possibles. Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Lire le document complet
SKP – FR versie XEDEN 200 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE XEDEN 200 mg comprimé pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE(S) ACTIF(S) : Un comprimé contient : Enrofloxacine................................................................200,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé sécable beige en forme de trèfle. Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : - Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par _Escherichia coli_ ou _Proteus mirabilis_ . - Traitement des pyodermites superficielles et profondes. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles du développement cartilagineux. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central. Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du médicament. Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d’effets antagonistes possibles. Voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu répondu Lire le document complet