Warfarin Orion 2.5 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Warfarinnatrium

Dostępny od:

Orion Corporation - Espoo

Kod ATC:

B01AA03

INN (International Nazwa):

Warfarin Atrium

Dawkowanie:

2.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Sztuk w opakowaniu:

Boks av plast 100 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2011-02-15

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Warfarin Orion 2,5 mg tabletter
warfarinnatrium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion
3.
Hvordan du bruker Warfarin Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Warfarin Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot
Warfarin Orion brukes for å forebygge eller behandle blodpropp
(tromboemboli) eller komplikasjoner
som følge av blodpropp. Warfarin Orion reduserer blodets evne til å
danne blodpropper (antikoagulerende
effekt).
Dette legemidlet brukes til å:
•
forebygge og behandle blodpropper i beina (dype venetromboser i beina)
og blodpropp i lungene
(lungeemboli/blodpropp i lungearteriene)
•
forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med
hjerterytmeforstyrrelser
(hjertearytmi)
•
forebygge dannelse av blodpropper etter hjerteinfarkt
•
forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med kunstige
hjerteklaffer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion
Bruk ikke Warfarin Orion
•
dersom du er allergisk overfor warfarinnatrium eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er gravid i de tre første månedene eller de fire siste
ukene av svangerskapet (se også
avsnittet «Graviditet

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Warfarin Orion 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,5 mg warfarinnatrium.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 tablett inneholder 51,4 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit til off-white, rund bikonveks, udrasjert tablett, 7 mm i diameter
og med delestrek på begge sider.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling og forebygging av dyp venetrombose og lungeemboli

Forebygging av komplikasjoner ved tromboemboli etter et stort
transmuralt myokardinfarkt

Forebygging av komplikasjoner ved tromboemboli hos visse pasienter med
atrieflimmer eller
hjerteklaffprotese
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Warfarin Orion absorberes raskt og fullstendig. Den samme dosen kan
derfor administreres oralt,
parenteralt eller intravenøst.
_Initialdose:_
Dag 1 og 2: 3(2-4) Warfarin Orion 2,5 mg tabletter (7,5 mg (5-10 mg)),
avhengig av
pasientens vekt, alder og generelle helsetilstand, etc. Dag 3:
Preliminær vedlikeholdsdose, basert på
effekten av initialdosen på koagulasjonsaktiviteten (International
Normalized Ratio, INR-verdi) på
dag 3.
Hos pasienter som ikke har behov for rask behandlingseffekt, f.eks.
ved ingen samtidig behandling
med heparin eller lavmolekylært heparin, er det mulig å starte
behandling med estimert
vedlikeholdsdose og deretter sjekke INR først på dag 3-4. Dette kan
bidra til å unngå mulig
hyperkoagulasjon, som kan opptre i løpet av justeringsfasen på grunn
av ubalanse mellom pro- og
antikoagulasjonsfaktorer.
_Vedlikeholdsdose: _
Vedlikeholdsdosen er vanligvis 1-4 tabletter (2,5-10 mg) daglig, men
det er store
individuelle forskjeller (doser kan variere fra mindre enn en ½
tablett til 10 tabletter hos noen
pasienter).
Den totale daglige dosen bør administreres én gang daglig til samme
tid hver dag. Dosettesker kan
være nyttig. Effektiv forebygging av trombose oppnås vanligvis
først etter 5 dagers behandl