Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Warfarinnatrium
Orion Corporation - Espoo
B01AA03
Warfarin Atrium
2.5 mg
Tablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2011-02-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Warfarin Orion 2,5 mg tabletter warfarinnatrium Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion 3. Hvordan du bruker Warfarin Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Warfarin Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot Warfarin Orion brukes for å forebygge eller behandle blodpropp (tromboemboli) eller komplikasjoner som følge av blodpropp. Warfarin Orion reduserer blodets evne til å danne blodpropper (antikoagulerende effekt). Dette legemidlet brukes til å: • forebygge og behandle blodpropper i beina (dype venetromboser i beina) og blodpropp i lungene (lungeemboli/blodpropp i lungearteriene) • forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med hjerterytmeforstyrrelser (hjertearytmi) • forebygge dannelse av blodpropper etter hjerteinfarkt • forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med kunstige hjerteklaffer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion Bruk ikke Warfarin Orion • dersom du er allergisk overfor warfarinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er gravid i de tre første månedene eller de fire siste ukene av svangerskapet (se også avsnittet «Graviditet Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Warfarin Orion 2,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg warfarinnatrium. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 tablett inneholder 51,4 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit til off-white, rund bikonveks, udrasjert tablett, 7 mm i diameter og med delestrek på begge sider. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling og forebygging av dyp venetrombose og lungeemboli Forebygging av komplikasjoner ved tromboemboli etter et stort transmuralt myokardinfarkt Forebygging av komplikasjoner ved tromboemboli hos visse pasienter med atrieflimmer eller hjerteklaffprotese 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Warfarin Orion absorberes raskt og fullstendig. Den samme dosen kan derfor administreres oralt, parenteralt eller intravenøst. _Initialdose:_ Dag 1 og 2: 3(2-4) Warfarin Orion 2,5 mg tabletter (7,5 mg (5-10 mg)), avhengig av pasientens vekt, alder og generelle helsetilstand, etc. Dag 3: Preliminær vedlikeholdsdose, basert på effekten av initialdosen på koagulasjonsaktiviteten (International Normalized Ratio, INR-verdi) på dag 3. Hos pasienter som ikke har behov for rask behandlingseffekt, f.eks. ved ingen samtidig behandling med heparin eller lavmolekylært heparin, er det mulig å starte behandling med estimert vedlikeholdsdose og deretter sjekke INR først på dag 3-4. Dette kan bidra til å unngå mulig hyperkoagulasjon, som kan opptre i løpet av justeringsfasen på grunn av ubalanse mellom pro- og antikoagulasjonsfaktorer. _Vedlikeholdsdose: _ Vedlikeholdsdosen er vanligvis 1-4 tabletter (2,5-10 mg) daglig, men det er store individuelle forskjeller (doser kan variere fra mindre enn en ½ tablett til 10 tabletter hos noen pasienter). Den totale daglige dosen bør administreres én gang daglig til samme tid hver dag. Dosettesker kan være nyttig. Effektiv forebygging av trombose oppnås vanligvis først etter 5 dagers behandl Les hele dokumentet