Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vorikonazol
Orion Corporation
J02AC03
voriconazole
200 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; vorikonazol 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2015-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VORICONAZOLE ORION 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VORICONAZOLE ORION 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER vorikonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Voriconazole Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Voriconazole Orion 3. Hur du tar Voriconazole Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voriconazole Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VORICONAZOLE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voriconazole Orion innehåller den aktiva substansen vorikonazol. Voriconazole Orion är ett läkemedel mot svampinfektioner. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna. Voriconazole Orion används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med: - invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus sp.) - candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida sp.) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar) - svåra invasiva Candida sp. infektioner när svampen är motståndskraftig mot flukonazol (ett annat svampläkemedel) - svåra svampinfektioner orsakade av _Scedosporium sp._ eller _Fusarium sp._ (två olika svamparter). Voriconazole Orion är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner. Förebyggande behandling hos stamc Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Orion 50 mg filmdragerade tabletter Voriconazole Orion 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg eller 200 mg vorikonazol. Hjälpämne med känd effekt Voriconazole Orion 50 mg: varje tablett innehåller 58,17 mg laktosmonohydrat Voriconazole Orion 200 mg: varje tablett innehåller 232,68 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Voriconazole Orion 50 mg Vita till benvita, runda bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med V50 på ena sidan, 7,1± 0,2 mm i diameter. Voriconazole Orion 200 mg Vita till benvita, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med V200 på ena sidan, 15,7± 0,2 mm långa och 7,9± 0,2 breda. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vorikonazol, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande: Behandling av invasiv aspergillos. Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni. Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva _Candida_ infektioner (inklusive _C._ _krusei_ ). Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av _Scedosporium_ spp. och _Fusarium_ spp. Voriconazole Orion bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4). _Vuxna _ Behandlingen ska inledas med den föreskrivna laddningsdoseringen av antingen intravenöst eller peroralt vorikonazol för att uppnå plasmakoncentrationer nära steady-state dag 1. Baserat på den höga orala biotillgängligheten (96 %, se avsnitt 5.2) Przeczytaj cały dokument