Voltaren Dolo 12,5 mg kapsler, bløde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

DICLOFENACKALIUM

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

diclofenac potassium

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsler, bløde

Charakterystyka produktu

2. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN DOLO, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
03588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Dolo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenackalium 12,5 mg.
Hjælpestoffer: Indeholder sorbitol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter som hovedpine, tandsmerter, menstruationssmerter, gigt-
og rygsmerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne og børn fra 14 år:_
Initialt 2 kapsler, derefter 1-2 kapsler hver 4-6. time, dog højst 6
kapsler (75 mg) i døgnet.
Behandlingsvarighed: Højst 3 dage.
Kapslerne synkes hele med et glas vand, helst før et måltid. For at
opnå optimal effekt, bør
tabletterne indtages før måltiderne.
_Børn:_
Voltaren Dolo bør ikke anvendes til børn under 14 år.
_Ældre Patienter (65 år eller derover): _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4)
_41943_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Voltaren Dolo
efter nøje overvejelse (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion _
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
4.3). Der er ikke udført
specifikke studier hos patienter med nyrefunktion, og der kan derfor
ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo
administreres til patienter
med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion _
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med leversvigt (se pkt.
4.3). Der er ikke udført
specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, og der kan
derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo
administreres til patienter
med mild til moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Voltaren Dolo er kont