Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACKALIUM
GlaxoSmithKline Consumer
M01AB05
diclofenac potassium
12,5 mg
kapsler, bløde
2. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN DOLO, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 03588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren Dolo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenackalium 12,5 mg. Hjælpestoffer: Indeholder sorbitol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter som hovedpine, tandsmerter, menstruationssmerter, gigt- og rygsmerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _Voksne og børn fra 14 år:_ Initialt 2 kapsler, derefter 1-2 kapsler hver 4-6. time, dog højst 6 kapsler (75 mg) i døgnet. Behandlingsvarighed: Højst 3 dage. Kapslerne synkes hele med et glas vand, helst før et måltid. For at opnå optimal effekt, bør tabletterne indtages før måltiderne. _Børn:_ Voltaren Dolo bør ikke anvendes til børn under 14 år. _Ældre Patienter (65 år eller derover): _ Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4) _41943_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _ Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun behandles med Voltaren Dolo efter nøje overvejelse (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion _ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nyrefunktion, og der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo administreres til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion _ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med leversvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, og der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo administreres til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Voltaren Dolo er kont Baca dokumen lengkapnya