Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Bimatoprost 0,3 mg/ml
Bausch + Lomb Ireland
S01ED51
Bimatoprost; Timolol Maleate
0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Collyre en solution
Bimatoprost 0.3 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml
Voie ophtalmique
Timolol, Combinations
CTI code: 526817-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526817-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-03-16
Notice 1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VIZIMACO 0,3 MG/ML + 5 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION Bimatoprost / Timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Vizimaco et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vizimaco? 3. Comment utiliser Vizimaco? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Vizimaco? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VIZIMACO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Vizimaco contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes les deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés les prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés les bêta-bloquants. L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide n’est pas évacué assez rapidement, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). Vizimaco agit en réduisant la production de liquide et également en augmen Przeczytaj cały dokument
Résumé Des Caractéristiques Du Produit 1 / 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (sous forme de 6,8 mg de maléate de timolol). Excipient à effet notoire : Phosphate disodique heptahydraté 2,68 mg/ml (0,0285 mg de phosphates dans chaque goutte). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution aqueuse, incolore, transparente, pratiquement sans particules. pH : 6,8 - 7,8 Osmolalité : 290 mOsm/Kg ± 10 % (261 - 319 mOsm/Kg) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)_ La dose recommandée est d’une goutte de Vizimaco dans l’œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle doit être administrée chaque jour à la même heure. Les données de la littérature sur les collyres en solution avec conservateur à base de bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml suggèrent qu’une administration le soir peut être plus efficace sur la baisse de la PIO qu’une administration le matin. Cependant, le choix d’administrer Vizimaco le matin ou le soir, devra être fondé sur le meilleur potentiel d’observance (voir rubrique 5.1). Si une instillation est oubliée, il convient d’administrer la dose suivante comme prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s). _Insuffisance rénale ou hépatique_ Bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution sans conservateur n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépati Przeczytaj cały dokument