Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologici
Disfunzione erettile
Trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Vizarsin per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Revision: 19
autorizzato
2009-09-21
69 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 70 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VIZARSIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM sildenafil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Vizarsin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vizarsin 3. Come prendere Vizarsin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vizarsin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VIZARSIN E A COSA SERVE Vizarsin contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l'afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Vizarsin l'aiuterà ad avere un'erezione solo se è sessualmente stimolato. Vizarsin è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIZARSIN NON PRENDA VIZARSIN se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacch Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil. Eccipiente con effetti noti: _Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 1,9 mg di lattosio (come monoidrato). _Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 3,8 mg di lattosio (come monoidrato). _Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 7,6 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di colore bianco con impresso “25” su un lato. Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di colore bianco con impresso “50” su un lato. Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di colore bianco con impresso “100” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vizarsin è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vizarsin possa essere efficace. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli adulti_ La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il medicinale non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se Vizarsin viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragraf Przeczytaj cały dokument