VITAMINA B1

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Clorhidrato de tiamina

Dostępny od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Kod ATC:

A11DA01

INN (International Nazwa):

Clorhidrato de tiamina

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2014-05-13

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA B1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-080-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de tiamina
50,0 mg
Lactosa monohidratada
125,91 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la deficiencia de tiamina: neuritis, polineuritis,
radiculitis, asociada a diabetes
mellitus, alcoholismo (encefalopatía de Wernicke y psicosis de
Korsakoff), beriberi, neuritis
medicamentosa,herpes zóster, neuralgias intercostales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la tiamina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Encefalopatía de Wernicke: La tiamina debe administrarse previamente
a la glucosa.
Pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Daño renal: pacientes en hemodiálisis deben recibir cantidades
suplementarias de vitaminas del
complejo B.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es un medicamento seguro, aun cuando se administran altas
dosis (100 a 500
mg) por vía parenteral.
Se han observado con su uso otros efectos indeseables como prurito,
dolor, urticaria, debilidad,
sudación, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, dolor de
garganta, angioedema, distrés
respiratorio,
cianosis,
edema
pulmonar,
sangramiento
gastrointestinal,
vasodilatación
e
hipotensión arterial.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Recomendaciones diarias de tiamina:
De 0 a 3 años: dosis 0,3 a 0,7 mg
De 4 a 6 años: dosis 0,9 mg
De 7-10 años: dosis 1 mg
Adultos mujeres: dosis 1 a 1,1 mg