VITAMINA B1

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Clorhidrato de tiamina

Предлага се от:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

АТС код:

A11DA01

INN (Международно Name):

Clorhidrato de tiamina

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Tableta

Произведено от:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Каталог на резюме:

Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2014-05-13

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA B1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-080-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de tiamina
50,0 mg
Lactosa monohidratada
125,91 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la deficiencia de tiamina: neuritis, polineuritis,
radiculitis, asociada a diabetes
mellitus, alcoholismo (encefalopatía de Wernicke y psicosis de
Korsakoff), beriberi, neuritis
medicamentosa,herpes zóster, neuralgias intercostales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la tiamina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Encefalopatía de Wernicke: La tiamina debe administrarse previamente
a la glucosa.
Pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Daño renal: pacientes en hemodiálisis deben recibir cantidades
suplementarias de vitaminas del
complejo B.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es un medicamento seguro, aun cuando se administran altas
dosis (100 a 500
mg) por vía parenteral.
Se han observado con su uso otros efectos indeseables como prurito,
dolor, urticaria, debilidad,
sudación, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, dolor de
garganta, angioedema, distrés
respiratorio,
cianosis,
edema
pulmonar,
sangramiento
gastrointestinal,
vasodilatación
e
hipotensión arterial.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Recomendaciones diarias de tiamina:
De 0 a 3 años: dosis 0,3 a 0,7 mg
De 4 a 6 años: dosis 0,9 mg
De 7-10 años: dosis 1 mg
Adultos mujeres: dosis 1 a 1,1 mg