Virbamec Injektionslösung

Kraj: Hiszpania

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Składnik aktywny:

ivermectin 10 mg/ml

Dostępny od:

Virbac de Portugal Laboratorio Lda

Kod ATC:

QP54AA1

Forma farmaceutyczna:

Solution for injection

Grupa terapeutyczna:

Ivermectin

Dziedzina terapeutyczna:

Cattle

Data autoryzacji:

2010-12-20

Charakterystyka produktu

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
VIRBAMEC 10 mg/ml injectable solution for cattle 
solution for injection 
for cattle 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml solution for injection contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Ivermectin   
 
 
10.00  mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for injection 
Clear, slightly yellow solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For the treatment of  
 
GASTRO-INTESTINAL ROUNDWORMS  (ADULT AND FOURTH-STAGE LARVAE) : 
 
Ostertagia spp. (including inhibited larvae of Ostertagia ostertagi) 
Haemonchus  placei 
 
Trichostrongylus spp. 
 
Cooperia spp. 
 
Nematodirus spp. (adult) 
 
LUNGWORMS (ADULT AND FOURTH-STAGE LARVAE) 
 
Dictyocaulus viviparus 
WARBLES (PARASITIC STAGES) 
 
Hypoderma spp. 
SUCKING LICES   
 
Linognathus vituli 
 
Haematopinus eurystemus 
 
MANGE MITES  
 
Psoroptes communis var. bovis 
 
3
 
 
Sarcoptes scabiei var. bovis 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use by the intramuscular or intravenous route. 
Do not use in non lactating dairy cows including pregnant heifers within 60 days of calving. 
Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of 
resistance and could ultimately result in ineffective therapy: 
- 
Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of 
time. 
- 
                                
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