Virbamec Injektionslösung

Country: Spain

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ivermectin 10 mg/ml

Available from:

Virbac de Portugal Laboratorio Lda

ATC code:

QP54AA1

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

Ivermectin

Therapeutic area:

Cattle

Authorization date:

2010-12-20

Summary of Product characteristics

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

VIRBAMEC 10 mg/ml injectable solution for cattle 
solution for injection 
for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml solution for injection contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Ivermectin   

10.00  mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, slightly yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the treatment of  

GASTRO-INTESTINAL ROUNDWORMS  (ADULT AND FOURTH-STAGE LARVAE) : 

Ostertagia spp. (including inhibited larvae of Ostertagia ostertagi) 
Haemonchus  placei 

Trichostrongylus spp. 

Cooperia spp. 

Nematodirus spp. (adult) 

LUNGWORMS (ADULT AND FOURTH-STAGE LARVAE) 

Dictyocaulus viviparus 
WARBLES (PARASITIC STAGES) 

Hypoderma spp. 
SUCKING LICES   

Linognathus vituli 

Haematopinus eurystemus 

MANGE MITES  

Psoroptes communis var. bovis 

3

Sarcoptes scabiei var. bovis 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use by the intramuscular or intravenous route. 
Do not use in non lactating dairy cows including pregnant heifers within 60 days of calving. 
Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of 
resistance and could ultimately result in ineffective therapy: 
- 
Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of 
time. 
-