VINGRAF®-1 1 mg CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Kod ATC:

L04AA05

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA -

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupa terapeutyczna:

Tacrolimo

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas en envase blíster Aluminio-Aluminio.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2027-01-30

Charakterystyka produktu

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VINGRAF®-1 1mg Cápsula
Tacrolimus 1mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada capsula contiene 1 mg de Tacrolimus
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VINGRAF®-1 está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos,
en pacientes adultos y pediátricos que
reciben trasplante renal alogénico, trasplante de hígado, trasplante
de corazón o trasplante de pulmón en
combinación con otros inmunosupresores.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN
4.2.1. INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN
VINGRAF®-1 NO DEBE UTILIZARSE SIN LA SUPERVISIÓN DE UN MÉDICO CON
EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO
INMUNOSUPRESOR.
VINGRAF®-1 no es intercambiable ni sustituible por otros productos de
Tacrolimus de liberación prolongada.
Esto se debe a que la tasa de absorción tras la administración de un
producto de Tacrolimus de liberación
prolongada
no
es
equivalente
a
la
de
un
medicamento
de
Tacrolimus
de
liberación
inmediata.
La
subexposición o sobreexposición a Tacrolimus puede provocar el
rechazo del injerto u otras reacciones
adversas graves. Los cambios entre las formas farmacéuticas de
Tacrolimus de liberación inmediata y de
liberación prolongada deben realizarse bajo supervisión médica.
Los pacientes deben iniciarse en las dosis iniciales recomendadas.
VINGRAF®-1 puede tomarse con o sin
alimentos. Sin embargo, dado que la presencia de alimentos afecta la
biodisponibilidad de VINGRAF®-1, si se
toma con alimentos, debe tomarse siempre de la misma manera.
Instrucciones de la Administración General
Los pacientes no deben comer pomelo ni beber jugo de pomelo en
combinación con VINGRAF®-1.
VINGRAF®-1
no
debe
utilizarse
simultáneamente
con
ciclosporina.
VINGRAF®-1
o
ciclosporina
deben
suspenderse al menos 24 horas antes de iniciar el otro. En presencia
de concentraciones elevadas de
VINGRAF®-1 o ciclosporina, la dosificación con el otro medicament