Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
L04AA05
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Tacrolimo
Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas en envase blíster Aluminio-Aluminio.
VIGENTE
2027-01-30
1 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VINGRAF®-1 1mg Cápsula Tacrolimus 1mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada capsula contiene 1 mg de Tacrolimus Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VINGRAF®-1 está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos, en pacientes adultos y pediátricos que reciben trasplante renal alogénico, trasplante de hígado, trasplante de corazón o trasplante de pulmón en combinación con otros inmunosupresores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN 4.2.1. INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN VINGRAF®-1 NO DEBE UTILIZARSE SIN LA SUPERVISIÓN DE UN MÉDICO CON EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR. VINGRAF®-1 no es intercambiable ni sustituible por otros productos de Tacrolimus de liberación prolongada. Esto se debe a que la tasa de absorción tras la administración de un producto de Tacrolimus de liberación prolongada no es equivalente a la de un medicamento de Tacrolimus de liberación inmediata. La subexposición o sobreexposición a Tacrolimus puede provocar el rechazo del injerto u otras reacciones adversas graves. Los cambios entre las formas farmacéuticas de Tacrolimus de liberación inmediata y de liberación prolongada deben realizarse bajo supervisión médica. Los pacientes deben iniciarse en las dosis iniciales recomendadas. VINGRAF®-1 puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, dado que la presencia de alimentos afecta la biodisponibilidad de VINGRAF®-1, si se toma con alimentos, debe tomarse siempre de la misma manera. Instrucciones de la Administración General Los pacientes no deben comer pomelo ni beber jugo de pomelo en combinación con VINGRAF®-1. VINGRAF®-1 no debe utilizarse simultáneamente con ciclosporina. VINGRAF®-1 o ciclosporina deben suspenderse al menos 24 horas antes de iniciar el otro. En presencia de concentraciones elevadas de VINGRAF®-1 o ciclosporina, la dosificación con el otro medicament Přečtěte si celý dokument