Vincristine Teva 1 mg/ml šķīdums injekcijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Vinkristīna sulfāts

Dostępny od:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Kod ATC:

L01CA02

INN (International Nazwa):

Vincristini sulfas

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Šķīdums injekcijām

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Pharmachemie B.V., Netherlands

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1
Version: 2022-08-11_var027_6.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VINCRISTINE TEVA
1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_vincristini sulfas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vincristine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vincristine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Vincristine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vincristine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VINCRISTINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vinkristīna sulfāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
antimitotiskiem citostatiskiem līdzekļiem. Šīs zāles
nomāc vēža šūnu augšanu.
Vincristine Teva parasti lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, lai
ārstētu:
•
akūtu limfoleikozi, kas ir strauji progresējošs vēzis, kad
organisms ražo lielu daudzumu
nenobriedušu balto asins šūnu;
•
Hodžkina slimību, kas ir limfātiskās sistēmas vēzis;
•
ne-Hodžkina limfomu, kas ir limfmezglu vēzis, ko neizraisa Hodžkina
slimība;
•
plaušu vēzi (sīkšūnu);
•
rabdomiosarkomu, kas ir muskuļu vēzis;
•
Jūinga sarkomu, kas ir kaulu vēža veids;
•
hematomas (iekšēju asiņošanu) ar samazinātu trombocītu skaitu
(idiopātiska
trombocitopēniskā purpura);
•
virsnieru serdes vēzi (virsnieru dziedzera daļa);
•
pirmatnēju neiroektodermālu audzēju, kas ir nervu sistēmas daļas
vēzis;
•
Vilmsa audzēju, kas ir nieru v

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1
Version: 2022-08-11_var027_3.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vincristine Teva
1 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVATITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg vinkristīna sulfāta (
_Vincristini sulfas_
).
Viens (1 ml) flakons satur 1 mg vinkristīna sulfāta.
Viens (2 ml) flakons satur 2 mg vinkristīna sulfāta.
Viens (5 ml) flakons satur 5 mg vinkristīna sulfāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums vai viegli dzeltenīgs šķīdums, kas
nesatur citas daļiņas izņemot gāzes
burbulīšus.
pH ir 3,5 – 5,5 un osmolalitāte ir aptuveni 600 mOsm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vincristine Teva 1 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto vienu pašu vai
kombinācijā ar citām onkolītiskām
zālēm, lai ārstētu:
▪
akūtu limfoleikozi;
▪
ļaundabīgas limfomas, tajā skaitā Hodžkina slimību un
ne-Hodžkina limfomas;
▪
multiplu mielomu;
▪
norobežotus audzējus, tajā skaitā (metastātisku) krūts
karcinomu, sīkšūnu plaušu vēzi;
▪
Jūinga sarkomu, embrionālo rabdomiosarkomu, pirmatnējus
neiroektodermālus audzējus
(piemēram, medulloblastomu un neiroblastomu), Vilmsa audzēju un
retinoblastomu;
▪
idiopātisku trombocitopēnisko purpuru. Pacientiem ar īstu ITP, kas
nepakļaujas
splenektomijai un īslaicīgai terapijai ar adrenokortikosteroīdiem
var būt atbildes reakcija pret
vinkristīnu, bet šīs zāles nav ieteicamas kā primārais
līdzeklis šīs slimības ārstēšanai.
Lietojot ieteicamās vinkristīna nedēļas devas 3 – 4 nedēļas
ilgi, dažiem pacientiem iestājas ilga
slimības remisija. Ja pacientiem nav novērojama atbildes reakcija
pēc 3 līdz 6 devām, maz ticams, ka,
lietojot turpmākas devas, būs novērojams pozitīvs rezultāts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VINKRISTĪNA SULFĀTU DRĪKST IEVADĪT TIKAI INTRAVENOZI. SAVĀDĀKA
IEVADĪŠANA VAR BŪT LETĀLA.
Skatīt 4.4. apakšpunktu „Īpaš