Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VILDAGLIPTIN
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
A10BH02
VILDAGLIPTIN
"50 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "50 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL
M
VILDAGLIPTIN
047317019 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317021 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317033 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317045 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VILDAGLIPTIN AUROBINDO 50 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Vildagliptin Aurobindo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Aurobindo 3. Come prendere Vildagliptin Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vildagliptin Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È VILDAGLIPTIN AUROBINDO E A CHE COSA SERVE La sostanza attiva di Vildagliptin Aurobindo, vildagliptin, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”. Vildagliptin Aurobindo è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2. Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Aurobindo da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete. Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone. L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone è u Przeczytaj cały dokument
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vildagliptin Aurobindo 50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin. Eccipiente con effetti noti Ciascuna compressa contiene 43.84 mg di lattosio. Ciascuna compressa contiene 0,067 mmol (1,53 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa di colore da bianco a giallo chiaro, rotonda, piatta, con bordo smussato, con un lato con "50", diametro di 8,1 ± 0,1 mm e 3,2 ± 0,3 mm di spessore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti: In monoterapia - in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e dall’esercizio fisico e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza. In duplice terapia orale in associazione a: - metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di metformina in monoterapia, - una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza, - un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico e per i quali è appropriato l’uso di un tiazolidinedione. In triplice terapia orale in associazione a: - una sulfanilurea e metformina quando Przeczytaj cały dokument